Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-008082

Дата регистрации:

 25.04.2022

Дата окончания действия:

 31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Женел РД" (ООО "Женел РД")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 ЙОДОПИРОН

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Повидон-Йод+[Калия йодид]

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения 1% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 л - канистры - пачки картонные - для стационаров
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 1000 мл - флаконы (8 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 1000 мл - флаконы (8 шт.) - пленка термоусадочная - для стационаров
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 л - канистры - пачки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 250 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 250 мл - флаконы (20 шт.) - пленка термоусадочная - для стационаров
  • 330 мл - флаконы (16 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 330 мл - флаконы (16 шт.) - пленка термоусадочная - для стационаров
  • 4500 мл - флаконы (4 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 4500 мл - флаконы (4 шт.) - пленка термоусадочная - для стационаров
  • 5 л - канистры - пачки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 500 мл - флаконы (12 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 500 мл - флаконы (12 шт.) - пленка термоусадочная - для стационаров

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк-Центр" (ООО "Технопарк-Центр") Московская область, Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова Россия
2 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70 Россия
3 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
4 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк-Центр" (ООО "Технопарк-Центр") Московская область, Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова Россия
5 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70 Россия
6 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
7 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк-Центр" (ООО "Технопарк-Центр") Московская область, Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова Россия
8 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70 Россия
9 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
10 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк-Центр" (ООО "Технопарк-Центр") Московская область, Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова Россия
11 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70 Россия
12 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Росси

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

 

Код АТХ АТХ
D08AG Препараты йода

ЙОДОПИРОН (Iodopiron)
Действующее вещество:
Повидон-Йод + Калия йодид

Лекарственная форма:  
раствор для наружного применения

Состав:
1000 мл препарата содержит:

Действующее вещество: повидон-йод - 136,2 г.

Вспомогательные вещества: калия йодид - 13,80 г, вода очищенная - до 1000 мл.

Описание:
Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.

Характеристика препарата:
Йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода не менее 1 %. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:  
D08AG   Препараты йода

Показания:
Обеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).

С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).

Способ применения и дозы:
Наружно.

0,1 - 0,5 % водные растворы готовят из 1 % раствора непосредственно перед применением.

В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1 % (по активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе.

При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут.

Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров - 0,5 % и 1 % (по активному йоду) растворы препарата.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех же дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:
Сухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы: раздражение в месте нанесения.

Лечение: симптоматическое.

Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5 % раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10 % раствор натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата ЙОДОПИРОН проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
Избегать попадания раствора в глаза.

Не нагревать перед применением.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Применение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения 1 %.

Упаковка:
По 50, 100 мл во флаконы стеклянные из стекла марки ОС или ОС-1 типа ФВ, ФСвг, укупоренные пробками ППВ из полиэтилена высокого давления и крышками 1.1.-20 из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или полипропилена или во флаконы типа ФВж из стекла марки ОС, укупоренные пробками ППВ из полиэтилена высокого давления и крышками 1.1.-28 из полиэтилена высокого давления.

По 10, 15, 25, 50, 100, 250, 330, 500, 1000, 4500 мл во флаконы стеклянные или во флаконы полимерные типа ФЛ из полиэтилентерефталата или ПЭТФ из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками ППВ из полиэтилена высокого давления и/или крышками КПР, КПРнв, КПРнв/ПК (с палочкой-кистью) из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или полипропилена и/или крышками типа 1.1.-28 из полиэтилена высокого давления или колпачком КПВ из полиэтилена низкого давления.

По 5, 10, 20 л в канистры из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

Каждый флакон по 10, 15, 25, 50, 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Пачки помещают в гофрокороба или упаковывают в термоусадочную пленку.

Флаконы вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в коробки картонные или упаковывают в термоусадочную пленку: по 250 мл - 20 шт., по 330 мл - 16 шт., по 500 мл - 12 шт., 1000 мл - 8 шт., 4500 мл - 4 шт. (для стационаров).

На флаконы, пачки и групповую упаковку наклеивают этикетки.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Производитель:  

САМАРАМЕДПРОМ ОАО
Россия