Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007818

Дата регистрации:

24.01.2022

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ВЕСТ ООО - Россия

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Декспантенол

Международное непатентованное или химическое наименование:

Декспантенол
 

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 5% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 100 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 г - банки (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - банки (160 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - банки (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - банки (240 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - банки (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - банки (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - банки (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - банки (9 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 г - тубы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - тубы (160 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - тубы (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - тубы (240 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - тубы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - тубы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - тубы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 г - тубы (9 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - банки (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - банки (160 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - банки (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - банки (240 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - банки (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - банки (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - банки (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - банки (9 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы (160 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы (240 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы (9 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - банки (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки (160 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки (240 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки (9 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы (160 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы (240 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы (9 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - банки (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - банки (160 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - банки (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - банки (240 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - банки (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - банки (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - банки (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - банки (9 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - тубы (160 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - тубы (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - тубы (240 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - тубы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - тубы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - тубы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 г - тубы (9 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - банки (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - банки (160 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - банки (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - банки (240 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - банки (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - банки (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - банки (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - банки (9 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - тубы (160 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - тубы (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - тубы (240 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - тубы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - тубы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - тубы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - тубы (9 шт.) - коробки картонные - для стационаров
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Росси
Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор
 
Код АТХ АТХ
D03AX03 Декспантенол

ДЕКСПАНТЕНОЛ (Dexpanthenol)

Действующее вещество:
Декспантенол
Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения
Состав:
Состав на 100 г:

Действующее вещество:

Декспантенол - 5,0 г

Вспомогательные вещества:

Вазелин - 13,0 г

Парафин жидкий - 20,0 г

Ланолин - 25,0 г

Цетостеариловый спирт - 3,0 г

[цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %]

Воск пчелиный белый - 3,0 г

Метилпарагидроксибензоат - 0,07 г

Пропилпарагидроксибензоат - 0,03 г

Вода очищенная - 30,90 г.

Описание:
Однородная мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:  
D03AX03   Декспантенол

Фармакодинамика:
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин группы В (витамин В5) - является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением декспантенола.

Фармакокинетика:
При наружном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом, с бета-глобулином и альбумином). Концентрация пантотеновой кислоты в крови составляет 0,5-1 мг/л, в плазме крови - 100 мкг/л.

Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.

Показания:
При нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.). Профилактика и лечение сухости кожи, в том числе и как последствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки). Для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы), для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеленочный» дерматит).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к декспантенолу и компонентам препарата.

Беременность и лактация:
Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Если препарат применяется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.

Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая 2-4 в сутки. В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи, ее следует предварительно обработать антисептиком.

Кормящим матерям смазывать мазью инфицированную поверхность соска после кормления грудью. Грудным детям наносят на места инфицирования после смены белья или водной процедуры.

Длительность применения препарата и возможность повторного курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания и определяются достигнутым эффектом и переносимостью препарата.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Аллергические кожные реакции (например, контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
Не допускать попадания в глаза или на слизистые оболочки. Не наносить на мокнущие раны.

При беременности и лактации следует избегать применения на обширных участках. Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При применении препарата необходимо учитывать следующую информацию, входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции, в т.ч. отсроченные, цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения 5 %.

Упаковка:
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками натягиваемыми из полиэтилена низкого или высокого давления или крышками натягиваемыми полимерными из полиэтилена низкого или высокого давления. По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки темного стекла с винтовой горловиной типа БВ, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми из полиэтилена низкого или высокого давления или крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена низкого или высокого давления.

По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки из полиэтилена высокого или низкого давления, в комплекте с крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого или высокого давления или в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления, или полипропилена. По 25, 30, 40, 50 и 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, в комплекте с колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или в тубы из комбинированного материала из многослойного ламината с навинчиваемыми полимерными бушонами из полипропилена.

На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Тубу или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

Допускается упаковка банок или туб без пачки по 9, 24. 40, 80, 100, 160, 240, 300 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта