Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005522

Дата регистрации:

 20.05.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")

Дата переоформления:

 07.07.2025

Дата окончания действия

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Гепарин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Гепарин натрия

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения 1000 МЕ/г 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А Россия

Фармако-терапевтическая группа антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Код АТХ АТХ
C05BA03 Гепарин натрия

Гепарин (Heparin)

Действующее вещество (МНН) 
Гепарин натрия
Форма выпуска и дозировка 
Гель для наружного применения
Состав 
100 г геля содержит

Действующее вещество: гепарин натрия - 100 000 ME.

Вспомогательные вещества: трометамол - 1,80 г, карбомер 940 - 1,50 г, метилпарагидроксибензоат - 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,03 г, вода очищенная - до 100,00 г.

Описание препарата 
Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа 
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
АТХ код 
C05BA03Гепарин
Фармакодинамика 
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активизирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен.

Фармакокинетика 
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток.

Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации.

Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения - 12 часов.

Не проникает через плацентарный барьер.
Показания 
Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
тупые травмы и ушибы мягких тканей;
подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии);
локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания 
Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;
нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи);
травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);
повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
Беременность и лактация 
Применение препарата Гепарин возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.

Однако перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Рекомендации по применению 
Наружно.

Наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу.

Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты 
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.

Передозировка 
Симптомы: в связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Лечение: действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания 
Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.

Применение препарата Гепарин не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоя тельном применении.

В случае отсутствия улучшения или при усугублении симптомов заболевания необходима обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными ср.едствами и механизмами
Препарат Гепарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка 
По 30, 50 или 100 г в тубы алюминиевые запаянные алюминиевой мембранной, укупоренные пластиковым колпачком. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения 
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 
2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 
Без рецепта