Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-№(000448)-(РГ-RU)
|
Дата регистрации:
|
09.12.2021
|
Дата переоформления:
|
30.03.2022
|
Дата окончания
|
09.12.2026
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Алиум АО -Россия
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Слабикап
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Натрия пикосульфат
|
Упаковки:
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
таблетки |
5 мг |
2 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
- 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
- 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
- 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта
- 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
- 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (75 шт.) - Без рецепта
- 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
- 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
- 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
- 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
- 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (25 шт.) - Без рецепта
|
Производитель:
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Выпускающий контроль качества |
Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") |
Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1 |
Россия |
2 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") |
Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 |
Россия |
3 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") |
Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 |
Россия |
4 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") |
Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
слабительное средство |
Код АТХ |
АТХ |
A06AB08 |
Натрия пикосульфат |
Международное название: Натрия пикосульфат
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Химическое название:
4, 4 - (2 - пиридинилметилен) бисфенола бис (гидрогенсульфат) (эфир) динатриевая соль
Фармакологическое действие:
Слабительное средство. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика:
После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания:
Атонические запоры. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, боль в животе (неясного генеза), тяжелая дегидратация, кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).C осторожностью. Период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет начальная доза - 10 кап перед сном, в среднем - 12-24 кап, при тяжелых и стойких запорах - до 30 кап. Для детей от 4 до 10 лет начальная доза - 5-8 кап, в среднем 6-12 кап. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах либо увеличивают, либо уменьшают.
Побочные эффекты:
Диарея, боль в животе, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.
Особые указания:
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Взаимодействие:
ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект. Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.