Регистрационный номер
ЛП-006053
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006053 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
22.01.2020 23.04.2020 |
Дата окончания действия: |
22.01.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") |
Торговое наименование |
Сангвилар |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Сангвинарина гидросульфат+Хелеритрина гидросульфат |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для местного и наружного применения, [спиртовой] | 0.2% | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противомикробное средство растительного происхождения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D08AX | Другие антисептики и дезинфицирующие средства |
Торговое наименование препарата
Сангвилар
Международное непатентованное наименование
Сангвинарина гидросульфат + Хелеритрина гидросульфат
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения, [спиртовой]
Состав
Состав на 1000 мл:
Действующее вещество:
Сангвилар - 2,0 г
(сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат)
Вспомогательное вещество:
Спирт этиловый 95 % - 315 мл,
Вода очищенная - до 1000 мл.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство растительного происхождения
Код АТХ
J01XX
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензофенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина. Сангвилар обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибы. Активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. В основе механизма противомикробного действия препарата Сангвилар лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок, перегородок деления, строение нуклеотида.
Фармакокинетика:
Не изучалась.
Показания:
В качестве профилактического средства: у новорожденных для предупреждения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и у хирургических больных - для профилактики раневой инфекции.
В качестве лечебного средства (в составе комплексной терапии) при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans: в стоматологии - пародонтит, афтозный стоматит, язвенно-некротический гингивостоматит; в отоларингологии - тонзиллит, наружный отит, хронический гнойный средний отит; в хирургии - инфицированные ожоги, длительно незаживающие раны и язвы; в гинекологии - эндоцервицит, кольпит, вагинит, эрозия шейки матки; в дерматологии - пиодермии, дерматомикозы, неосложненные формы грибкового поражения гладкой кожи без явлений экзематизации.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, грибковые поражения с явлениями экзематизации. Заболевания печени и почек с нарушением функции.
Беременность и лактация:
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Наружно, местно применяют 0,2 % спиртовой раствор. Также используют водно-спиртовой раствор, приготовленный ex tempore из 0,2 % спиртового раствора. Для этого препарат разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл воды).
В качестве профилактического средства новорожденным обрабатывают кожные складки с помощью стерильного ватного тампона, смоченного 0,2 % спиртовым раствором препарата или приготовленным из него водно-спиртовым раствором ежедневно 2 раза в сутки в течение первых 5-6 дней жизни.
Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений рану обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2 % спиртовым раствором препарата, накрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором, и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-4 дня рану повторно обрабатывают препаратом и накладывают сухую стерильную повязку. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 мин тонкие турунды, обильно смоченные 0,2 % спиртовым раствором препарата или водно-спиртовым раствором, приготовленным непосредственно перед применением. Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.
При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию водно-спиртового раствора препарата, приготовленного из 0,2 % спиртового раствора препарата, 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Детям старше 5 лет при стоматите назначают полоскания теплым водно-спиртовым раствором препарата. Детям младше 5 лет при стоматите слизистую оболочку полости рта смазывают водно-спиртовым раствором препарата.
При тонзиллите миндалины обрабатывают 0,2 % спиртовым раствором препарата 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет ежедневно 2-5 раз в сутки назначают полоскание водно-спиртовым раствором препарата в течение 3-7 дней.
Для лечения при наружном отите после тщательного удаления отделяемого из наружного слухового прохода вводят ватные турунды, смоченные 0,2 % спиртовым раствором препарата на 10-15 мин 2-3 раза в день. Минимальный курс лечения 7 дней.
При лечении хронического гнойного отита после удаления гноя из уха 0,2 % спиртовой раствор препарата закапывают в ухо взрослым по 8 капель 3 раза в день, детям - по 3-4 капли 3 раза в день. Курс лечения - 14 дней.
Для лечения инфицированных ожогов, длительно незаживающих ран и язв, очаги поражения обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2 % спиртовым раствором препарата, накрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором, и накладывают фиксирующую повязку. При инфицированных ожогах перевязки производят через день, при длительно незаживающих ранах и язвах - ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Минимальный курс лечения составляет 10-12 дней.
При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки препарат применяют в виде спринцевания или примочек теплым водно-спиртовым раствором 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 процедур.
При пиодермии, дерматомикозе, в т. ч. осложненных смешанной флорой, препарат назначают в виде повязок, смоченных в 0,2% спиртовом растворе препарата 1-2 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 3 недель.
Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции (гиперемия кожи).
При полоскании или смазывании слизистых оболочек полости рта раствором препарата - ощущение горечи во рту. При применении препарата на раневую поверхность - кратковременное ощущение жжения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Взаимодействие:
Возможно применение в сочетании с местноанестезирующими средствами (промекаин, тримекаин и т.п.).
Особые указания:
В составе препарата содержится не менее 27 % спирта этилового. Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании раствора препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения [спиртовой], 0,2 %.
Упаковка:
По 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми или снабженные насадкой-распылителем с колпачком или без колпачка.
Каждый флакон с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия