Регистрационный номер
ЛП-006053

Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-006053

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 22.01.2020

 23.04.2020

Дата окончания действия:

 22.01.2025

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Сангвилар

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Сангвинарина гидросульфат+Хелеритрина гидросульфат

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения, [спиртовой] 0.2% 3 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
D08AX Другие антисептики и дезинфицирующие средства

Торговое наименование препарата
Сангвилар

Международное непатентованное наименование
Сангвинарина гидросульфат + Хелеритрина гидросульфат

Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения, [спиртовой]

Состав
Состав на 1000 мл:

Действующее вещество:

Сангвилар - 2,0 г

(сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат)

Вспомогательное вещество:

Спирт этиловый 95 % - 315 мл,

Вода очищенная - до 1000 мл.

Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство растительного происхождения

Код АТХ
J01XX

Фармакодинамика:
Препарат представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензофенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина. Сангвилар обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибы. Активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. В основе механизма противомикробного действия препарата Сангвилар лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок, перегородок деления, строение нуклеотида.

Фармакокинетика:
Не изучалась.

Показания:
В качестве профилактического средства: у новорожденных для предупреждения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и у хирургических больных - для профилактики раневой инфекции.

В качестве лечебного средства (в составе комплексной терапии) при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans: в стоматологии - пародонтит, афтозный стоматит, язвенно-некротический гингивостоматит; в отоларингологии - тонзиллит, наружный отит, хронический гнойный средний отит; в хирургии - инфицированные ожоги, длительно незаживающие раны и язвы; в гинекологии - эндоцервицит, кольпит, вагинит, эрозия шейки матки; в дерматологии - пиодермии, дерматомикозы, неосложненные формы грибкового поражения гладкой кожи без явлений экзематизации.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, грибковые поражения с явлениями экзематизации. Заболевания печени и почек с нарушением функции.

Беременность и лактация:
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Наружно, местно применяют 0,2 % спиртовой раствор. Также используют водно-спиртовой раствор, приготовленный ex tempore из 0,2 % спиртового раствора. Для этого препарат разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл воды).

В качестве профилактического средства новорожденным обрабатывают кожные складки с помощью стерильного ватного тампона, смоченного 0,2 % спиртовым раствором препарата или приготовленным из него водно-спиртовым раствором ежедневно 2 раза в сутки в течение первых 5-6 дней жизни.

Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений рану обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2 % спиртовым раствором препарата, накрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором, и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-4 дня рану повторно обрабатывают препаратом и накладывают сухую стерильную повязку. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 мин тонкие турунды, обильно смоченные 0,2 % спиртовым раствором препарата или водно-спиртовым раствором, приготовленным непосредственно перед применением. Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.

При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию водно-спиртового раствора препарата, приготовленного из 0,2 % спиртового раствора препарата, 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Детям старше 5 лет при стоматите назначают полоскания теплым водно-спиртовым раствором препарата. Детям младше 5 лет при стоматите слизистую оболочку полости рта смазывают водно-спиртовым раствором препарата.

При тонзиллите миндалины обрабатывают 0,2 % спиртовым раствором препарата 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет ежедневно 2-5 раз в сутки назначают полоскание водно-спиртовым раствором препарата в течение 3-7 дней.

Для лечения при наружном отите после тщательного удаления отделяемого из наружного слухового прохода вводят ватные турунды, смоченные 0,2 % спиртовым раствором препарата на 10-15 мин 2-3 раза в день. Минимальный курс лечения 7 дней.

При лечении хронического гнойного отита после удаления гноя из уха 0,2 % спиртовой раствор препарата закапывают в ухо взрослым по 8 капель 3 раза в день, детям - по 3-4 капли 3 раза в день. Курс лечения - 14 дней.

Для лечения инфицированных ожогов, длительно незаживающих ран и язв, очаги поражения обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2 % спиртовым раствором препарата, накрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором, и накладывают фиксирующую повязку. При инфицированных ожогах перевязки производят через день, при длительно незаживающих ранах и язвах - ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Минимальный курс лечения составляет 10-12 дней.

При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки препарат применяют в виде спринцевания или примочек теплым водно-спиртовым раствором 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 процедур.

При пиодермии, дерматомикозе, в т. ч. осложненных смешанной флорой, препарат назначают в виде повязок, смоченных в 0,2% спиртовом растворе препарата 1-2 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 3 недель.

Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции (гиперемия кожи).

При полоскании или смазывании слизистых оболочек полости рта раствором препарата - ощущение горечи во рту. При применении препарата на раневую поверхность - кратковременное ощущение жжения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие:
Возможно применение в сочетании с местноанестезирующими средствами (промекаин, тримекаин и т.п.).

Особые указания:
В составе препарата содержится не менее 27 % спирта этилового. Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании раствора препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения [спиртовой], 0,2 %.

Упаковка:
По 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми или снабженные насадкой-распылителем с колпачком или без колпачка.

Каждый флакон с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия