|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005906 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
14.11.2019 04.06.2021 |
|
Дата окончания действия: |
14.11.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") |
|
Торговое наименование |
ГЛИЦИВИР интим |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Аммония глицирризинат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| спрей для местного и наружного применения | 0.1% | 3 года | При температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Московская обл., Серпуховский район, район пос. Оболенск, Оболенское ш., стр. 16/2 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противовирусное и иммуностимулирующее средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D06BB | Противовирусные препараты |
ГЛИЦИВИР интим (Glycivir intim)
Действующее вещество:
Аммония глицирризинат
Лекарственная форма:
спрей для местного и наружного применения
Состав:
Состав на 100 мл препарата
Действующее вещество
Аммония глицирризинат (Глицирам)
в пересчете на 100% вещество
0,10 г
Вспомогательные вещества
Яблочная кислота
3,00 г
Фумаровая кислота
2,00 г
Аскорбиновая кислота
0,30 г
Фолиевая кислота
0,08 г
Пропиленгликоль
50,00 г
Полисорбат 80 (твин 80)
0,90 г
Натрия гидроксид (натрия гидроокись)
3,38 г
Вода очищенная
до 100 мл
Описание:
Жидкость от светло-желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета без запаха или со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное и иммуностимулирующее средство
АТХ:
D06BB Antivirals
Фармакодинамика:
Аммония глицирризинат обладает комплексным терапевтическим воздействием (противовирусным, противовоспалительным, иммуностимулирующим, противозудным и регенерирующим).
Аммония глицирризинат обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster, вирус простого герпеса типа I и II, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Аммония глицирризинат прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, высокочувствительны к препарату, как и не мутантные штаммы.
Аммония глицирризинат обладает противовоспалительной активностью, которая сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальный и клеточный иммунитет. Существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления.
Иммуностимулирущий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М. Индуцирует выработку собственных интерферонов.
Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении аммония глицирризинат депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания:
- Вирусная инфекция, вызванная вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии;
- вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса I и II типов в составе комплексной терапии;
- вирусная инфекция, вызванная вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;
- вирусная инфекция, вызванная цитомегаловирусом в составе комплексной терапии;
- профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
- профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
- профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в том числе неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;
- при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в том числе после полового акта;
- при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и периода грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно, интравагинально и интрауретрально.
Перед применением флакон встряхивать.
При применении флакон желательно держать в вертикальном положении, чтобы лекарство свободно поступало в насадку-распылитель (максимально допустимый угол наклона - 45°).
При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана пульверизатора, что является оптимальной терапевтической дозой.
Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка-распылитель. Раствор удобнее вводить, сидя на краю ванны. Перед применением снять клапан с флакона пульверизатора и надеть клапан насадки до щелчка. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1-2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.
При применении препарата мужчинами для промывания уретры он впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала путем 1-2 нажатий клапана пульверизатора.
Показания
Лечение
Профилактика
Вирусная инфекция, вызванная вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии.
Остроконечные кондиломы и патологии шейки матки, вызванные вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом.
До удаления кондилом - 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии. На фоне деструкции - 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления.
Применять до и после полового акта, а также в случае возникновения провоцирующих дискомфорт или заболевание факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
Для предотвращения ближайших рецидивов - 3 раза в день в течение 1 месяца.
Вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса I типа, в составе комплексной терапии.
Вирусная инфекция, вызванная вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии.
6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
-
Вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса II типа, в составе комплексной терапии.
Вирусная инфекция, вызванная цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии.
5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива - наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.
Состояния, сопровождающиеся снижением местного иммунитета, в том числе неспецифический вульвовагинит, кандидозный вульвовагинит и бактериальный вагиноз, в составе комплексной терапии.
Интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих дискомфорт или заболевание факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
Дискомфорт в области половых органов в виде зуда, жжения и сухости слизистых оболочек, в том числе после полового акта.
Дискомфорт в области половых органов в виде зуда, жжения и сухости слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
2 раза в день (утром и вечером) в течение 2-3 недель.
Регулярно после половых актов.
В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.
Побочные эффекты:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита.
Если хотя бы одно из указанных в инструкции побочных действий усугубляется или Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики, противовоспалительные и обезболивающие средства).
При одновременном применении аммония глицирризината и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и иммуномодуляторов, происходит усиление его действия.
Особые указания:
Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.
Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для местного и наружного применения 0,1%.
Упаковка:
По 15 или 60 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренные насадкой-распылителем для кожного применения с защитным колпачком.
Каждый флакон в комплекте с насадкой-распылителем для интравагинального применения из полиэтилена высокой плотности белого цвета в полиэтиленовой упаковке и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 75 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Устаревшее наименование торгового препарата:
Reglivir®