Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-007142

Дата регистрации:

 30.06.2021

Дата окончания действия

 31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Усолье-Сибирский химфармзавод - Россия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Серная мазь простая

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Сера

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 33.3% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.
  • 15 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
 
Фармако-терапевтическая группа противочесоточное средство
 
Код АТХ АТХ
P03AA Серосодержащие средства

Серная мазь простая (Sulfuric ointment simplex)
Действующее вещество:

Сера

Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения
Состав:
В 100 г мази содержится:

Действующее вещество:

 

Сера (сера осажденная)

33,3 г

Вспомогательные вещества:

 

Вазелин

40,0 г

Эмульгатор Т-2

6,7 г

Вода очищенная

20,0 г

Описание:
Однородная мазь светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противочесоточное средство
АТХ:  
P03AA   Серосодержащие препараты

Фармакодинамика:
При нанесении на кожу сера взаимодействует с органическими веществами, образуя сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и противопаразитарное действие.

При наружном применении мази сера, входящая в ее состав, практически не абсорбируется в системное кровообращение.

Показания:
Чесотка.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к сере и любому из вспомогательных веществ препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Способ применения и дозы:
Наружно.

У взрослых курс лечения продолжается 5 дней. В первый день обработку проводят вечером перед сном после тщательного мытья под душем теплой водой с мылом. Мазь втирают в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы. После обработки кожи следует использовать только чистое белье и одежду. На 2-ой и 3-ий дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи. На 4-ый день вечером больной моется с мылом и проводит втирание мази, как в первый день, используя оставшуюся мазь и еще раз меняет все белье. Руки после обработки не следует мыть в течение 3 часов; в последующем руки обрабатывают мазью после каждого мытья. В случае смывания мази с других участков кожи их нужно также повторно обрабатывать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические местные реакции (зуд, крапивница).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов, усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:
Не выявлено.

Взаимодействие:
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания:
Сера обладает достаточно высокой токсичностью, может раздражать органы дыхания. Не допускается попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психотропных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения, 33,3%.
Упаковка:
По 15 г, 20 г, 25 г или 30 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками натягиваемыми полиэтиленовыми с уплотняющим элементом типа 1.2 из полиэтилена высокой плотности. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.

По 25 г и 30 г в тубы алюминиевые покрытые лаком укупоренные бутоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта