Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-007217
Дата регистрации:	26.07.2021
Дата переоформления:	19.05.2022
Дата окончания	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО Флора Кавказа -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Стрептоцид
Международное непатентованное или химическое наименование:	Сульфаниламид

Упаковки:

 

Производство:

Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - сульфаниламид

Код АТХ	АТХ
J01EB06	Сульфаниламид

Стрептоцид (Streptocide)

Действующее вещество:
Сульфаниламид

Лекарственная форма:  
порошок для наружного применения
Состав:
На 1 упаковку:

Действующее вещество:

Сульфаниламид (стрептоцид) - 2,0 г, 5,0 г, 10,0 г, 20,0 г.
Описание:
Белый или желтовато-белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - сульфаниламид
АТХ:  
D06BA05   Сульфаниламид

Фармакодинамика:
Стрептоцид - противомикробное бактериостатическое средство.

Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой, а затем тетрагидрофолиевой кислоты и в результате - к нарушению синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов.

Активность проявляется в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Показания:
В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I-II степени) и другие гнойно-воспалительные процессы кожи и мягких тканей.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, угнетение костномозгового кроветворения, анемия, хроническая сердечная недостаточность, азотемия, тиреотоксикоз, почечная и печеночная недостаточность, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (для данной формы выпуска).

Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно, наносят непосредственно на пораженную поверхность (в виде порошка для наружного применения); перевязки проводят через 1-2 дня.

При глубоких ранениях вносят в полость раны 5-10-15 г порошка для наружного применения.

Максимальные дозы для взрослых: разовая доза - 5 г, суточная доза - 15 г.

Если после лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, развитие которых требует немедленной отмены препарата, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия.

При продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Взаимодействие:
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематоксичности препарата.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
Во время лечения рекомендуется обильное щелочное питье.

При необходимости одновременно назначают противомикробные препараты внутрь.

При длительном лечении рекомендуется систематический контроль анализов крови, почек, печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследования влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами, работе с механизмами не проводились. Учитывая побочные действия лекарственного средства (головокружение), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с движущимися механизмами, работе диспетчера и оператора.

Форма выпуска и дозировка:
Порошок для наружного применения.

Упаковка:
По 2 г, 5 г в термосвариваемые пакеты из комбинированного материала на основе бумаги и полиэтиленового покрытия.

По 10, 20, 40, 50 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

По 10 г, 20 г во флаконы полимерные из ПЭТ в комплекте с колпачками полимерными из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ, или ПЭВД, или ПЭНД в комплекте с крышками полимерными из ПЭВД, или ПЭНД, или ПП, или во флаконы полимерные из ПЭВД, или ПЭНД, или ПП в комплекте с крышками полимерными из ПЭВД, или ПЭНД, или ПП.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Для стационаров

По 100, 500 термосвариваемых пакетов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из гофрокартона.

Термосвариваемые пакеты, пачки из картона и коробки для стационаров маркируют типографским способом или наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта