Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-005046

Дата регистрации:

18.09.2018

Дата переоформления:

08.02.2021

Дата окончания

18.09.2024

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО ФП Мелиген -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Стрептоцид

Международное непатентованное или химическое наименование:

Сульфаниламид

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для наружного применения ~ 5 лет В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 2 г - пакеты - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 2 г - пакеты - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 2 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (10 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (10 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (10 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 2 г - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (100 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (100 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (100 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 2 г - пакеты (100 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (1000 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 2 г - пакеты (2 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (2 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (2 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 2 г - пакеты (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (20 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (20 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (20 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 2 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (200 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (200 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (200 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 2 г - пакеты (200 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (5 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (5 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (5 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 2 г - пакеты (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (50 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (50 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (50 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 2 г - пакеты (50 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (600 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 5 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 5 г - пакеты - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 5 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (10 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (10 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (10 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 5 г - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (100 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (100 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (100 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 5 г - пакеты (100 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (1000 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 5 г - пакеты (2 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (2 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (2 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 5 г - пакеты (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (20 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (20 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (20 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 5 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (200 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (200 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (200 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 5 г - пакеты (200 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (5 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (5 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (5 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 5 г - пакеты (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (50 шт.) - пакеты бумажные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (50 шт.) - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (50 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
  • 5 г - пакеты (50 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (600 шт.) - пакеты полиэтиленовые - для стационаров
 
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген") 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н Россия
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - сульфаниламид
Код АТХ АТХ
J01EB06 Сульфаниламид

Стрептоцид (Streptocide)

Действующее вещество: Сульфаниламид

Лекарственная форма:  порошок для наружного применения

Состав:

Активное вещество: Сульфаниламид 2.0 г, 5,0 г, 10,0 г.

Описание:

Белый кристаллический порошок, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробное средство - сульфаниламид.

Фармакодинамика:Стрептоцид - противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАНК), угнетением дигидроптероатсинтазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидипов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli. Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis. Chlamydia spp., Actinomyces israelii. Toxoplasma gondii. При нанесении на кожу способствует быстрому заживлению ран и эпителизации эрозий.

Показания:

В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I-II степени) и другие гнойно-воспалительные процессы мягких тканей.

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам;
- печеночная или почечная недостаточность;
- заболевания кроветворной системы;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- анемия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- азотемия;
- порфирия;
- тиреотоксикоз;
- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Детский возраст.
Беременность и лактация:Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Наружно, наносят непосредственно на пораженную поверхность (в виде порошка для наружного применения). Перевязки производят через 1-2 дня. Максимальные дозы для взрослых: разовая доза - 5 г, суточная доза - 15 г. Детям старше 3 лет - 300 мг - разовая доза, суточная доза 300 мг.

Побочные эффекты:
При повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны аллергические реакции, развитие которых требует немедленной отмены препарата. Кроме того, возможны головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Взаимодействие:Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье. При необходимости назначают противомикробные препараты внутрь.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска м дозировка:Порошок для наружного применения.
Упаковка:
По 2 г или 5 г в термосвариваемый пакет из материала упаковочного комбинированного на основе алюминиевой фольги, из материала комбинированного на основе бумаги, из материалов комбинированных пленочных.
По 1, 3, 5, 10, 20 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 50, 100, 200, 300, 500 термосвариваемых пакетов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый пакет из пленки полиэтиленовой пищевой или картонную коробку (для стационаров).
По г, 5 г или 10 г в пробирку полимерную, укупоренную пробкой полимерной или в стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком. По 10, 20 пробирок или флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачьу картонную.
По 50, 100, 200, 300, 500 пробирок или флаконов с равным количеством инструкций по применению в картонную коробку (для стационаров).
По 10 г в банку полимерную с дозатором. Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта