|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007159 |
|
Дата регистрации: |
05.07.2021 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания действия |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Арт-Фарм - Россия |
|
Торговое наименование |
Уролесан |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Душицы обыкновенной травы экстракт+Клещевины обыкновенной семян масло+Моркови дикой семян экстракт+Мяты перечной листьев масло+Пихты масло+Хмеля соплодий экстракт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| АТХ | |
|---|---|
| G04BC | Препараты для лечения нефроуролитиаза |
Уролесан (Urolesan)
Действующее вещество:
Душицы обыкновенной травы экстракт+Клещевины обыкновенной семян масло+Моркови дикой семян экстракт+Мяты перечной листьев масло+Пихты масло+Хмеля соплодия
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав:
1 мл препарата содержит:
Активные компоненты: пихты сибирской хвои масло - 67,60 мг; мяты перечной листьев масло - 16,90 мг; моркови дикой семян экстракт жидкий (1:1) - 194,35 мг; хмеля обыкновенного соплодий экстракт жидкий (1:1) - 278,80 мг; душицы обыкновенной травы экстракт жидкий (1:1) - 192,95 мг; клещевины обыкновенной семян масло - 92,95 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,04 мг.
Описание:
Жидкость от зеленовато-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство растительного происхождения
АТХ:
G04BC Препараты для лечения нефроуролитиаза
Фармакодинамика:
Оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.
Фармакокинетика:
Данных нет. Препарат Уролесан представляет собой комплекс биологически активных компонентов, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований препарата невозможно.
Показания:
В комплексной терапии острого цистита, пиелонефрита, мочекаменной болезни, холецистита, дискинезии желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу, желчекаменной болезни.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Диспепсические явления: тошнота, рвота, диарея.
- Диаметр камней в почках более 3 мм.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности в данной возрастной популяции).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Перед применением препарата Уролесан, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Уролесан во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь по 8-10 капель на кусочке сахара 3 раза в день до еды.
Длительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и составляет от 5 до 30 дней.
При почечных и печеночных коликах разовая доза может быть повышена до 15-20 капель. Увеличение разовой дозы, длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.
При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 5-7 дней терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боли в животе);
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (покраснение лица, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций (тошноты, рвоты, болей в животе, головокружения).
Лечение: в случае передозировки препаратом Уролесан следует немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г).
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания:
Не применять препарат, если диаметр камней в почках превышает 3 мм.
Препарат содержит 60% этилового спирта. В максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта составляет 0,47 г, в максимальной суточной дозе препарата - 1,42 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Капли для приема внутрь.
Упаковка:
По 25 мл во флаконы темного стекла тип III (по Евр.Ф. или Ф.США) или марки ОС, ОС-1, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами с пластиковыми крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек-капельниц без пробки. На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке (флакон в пачке), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта