Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001796

Дата регистрации:

Дата переоформления

10.08.2012

11.08.2017

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Фирма Фито-Бот

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Шалфея листья

Международное непатентованное или химическое наименование:

Шалфея лекарственного листья

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
листья измельченные ~ 1.5 года В сухом, защищенном от света месте
  • 50 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта
 

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
противовоспалительное средство растительного происхождения
 

Шалфея листья (Salviae folia)

Лекарственная форма:  
листья измельченные
Состав:
Шалфея листья.

Характеристика

Листья шалфея содержат эфирное масло, флавоноиды, дубильные вещества, органические кислоты, фитонциды, витамины и другие биологически активные вещества.

Описание:
Кусочки листьев различной формы с небольшим количеством других частей растения (кусочки стеблей, цветков с цветоножками и без них), зеленого, серовато-зеленого, серебристо-зеленого или серебристо-серого цвета с беловатыми и коричневатыми вкраплениями, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. Запах ароматный. Вкус водного извлечения горьковато-пряный, слегка вяжущий.

Фармакотерапевтическая группа:
Противовоспалительное средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Настой из шалфея листьев обладает местным противомикробным, противовоспалительным и вяжущим действием.

Показания:
Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, гингивит), глотки и гортани (ангина, фарингит, ларингит).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:
Применение возможно, если потенциальная польза матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Для применения препарата в период беременности или грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Около 10 г (3 столовые ложки) листьев помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 15 мин, охлаждают при комнатной температуре 45 мин, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.

Применяют местно для полосканий у взрослых и детей старше 12 лет по 1/2-1 стакану настоя 3-5 раз в день в теплом виде.

Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
При правильном применении (местно) передозировка маловероятна; при приеме внутрь в высоких дозах (более 15 г высушенных листьев) - тахикардия, шум в ушах, рвота, судороги; лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска и дозировка:
Листья измельченные.
Упаковка:
По 50 г листьев измельченных в пачку из картона коробочного или картона хром-эрзац, с внутренним пакетом из бумаги для упаковывания пищевых продуктов, вместе с инструкцией по применению. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка пачки в пленку полипропиленовую.

Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте.

Готовый настой хранить в темном прохладном месте не более 2 суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
1 год 6 мес.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта