Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001796 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
10.08.2012 11.08.2017 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Фирма Фито-Бот |
Торговое наименование |
Шалфея листья |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Шалфея лекарственного листья |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
листья измельченные | ~ | 1.5 года | В сухом, защищенном от света месте |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противовоспалительное средство растительного происхождения |
Шалфея листья (Salviae folia)
Лекарственная форма:
листья измельченные
Состав:
Шалфея листья.
Характеристика
Листья шалфея содержат эфирное масло, флавоноиды, дубильные вещества, органические кислоты, фитонциды, витамины и другие биологически активные вещества.
Описание:
Кусочки листьев различной формы с небольшим количеством других частей растения (кусочки стеблей, цветков с цветоножками и без них), зеленого, серовато-зеленого, серебристо-зеленого или серебристо-серого цвета с беловатыми и коричневатыми вкраплениями, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. Запах ароматный. Вкус водного извлечения горьковато-пряный, слегка вяжущий.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовоспалительное средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Настой из шалфея листьев обладает местным противомикробным, противовоспалительным и вяжущим действием.
Показания:
Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, гингивит), глотки и гортани (ангина, фарингит, ларингит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение возможно, если потенциальная польза матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Для применения препарата в период беременности или грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Около 10 г (3 столовые ложки) листьев помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 15 мин, охлаждают при комнатной температуре 45 мин, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
Применяют местно для полосканий у взрослых и детей старше 12 лет по 1/2-1 стакану настоя 3-5 раз в день в теплом виде.
Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При правильном применении (местно) передозировка маловероятна; при приеме внутрь в высоких дозах (более 15 г высушенных листьев) - тахикардия, шум в ушах, рвота, судороги; лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Листья измельченные.
Упаковка:
По 50 г листьев измельченных в пачку из картона коробочного или картона хром-эрзац, с внутренним пакетом из бумаги для упаковывания пищевых продуктов, вместе с инструкцией по применению. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка пачки в пленку полипропиленовую.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте.
Готовый настой хранить в темном прохладном месте не более 2 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год 6 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта