Номер регистрационного удостоверения:

ФСЗ 2012/12699

Дата регистрации:

07.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование изделия

Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностями

Варианты исполнения:

 

Производитель:

"ОК Биотек Ко., Лтд", Тайвань, OK Biotech Co., Ltd

Адрес производителя:

Тайвань, Дальнее зарубежье, 4F-1, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Road 300 Hsinchu City, Taiwan

 

Метод измерения (фотометрический или электрохимический) :

Электрохимический

Кодирование (требуется/не требуется)

*Cпособ кодирования прибора для использования тест-полосок. Необходимо для определения аппаратом диапазона чувствительности, в рамках которого осуществляются измерения. Ее необходимо проводить перед началом работы с каждой новой упаковкой тест-полосок. Кодирование может быть ручным, автоматическим или не требоваться совсем. При ручном кодировании необходимо самостоятельно ввести код, указанный на упаковке тест-полосок. Автоматическое кодирование осуществляется с помощью чипа, который вставляется в прибор и идет в комплекте с каждой упаковкой полосок для анализа. Есть модели, которые самостоятельно определяют код при начале работы с новыми тест-полосками. В этом случае кодирование прибора не требуется.

Не требуется

Калибровка результата (по крови или по плазме):

* Результаты измерений глюкозы в крови и в плазме отличаются друг от друга. Для них предусмотрены разные минимальные и максимальные значения нормы. В лабораториях принято определять количество глюкозы в плазме. Если глюкометр откалиброван по крови, то для сравнения с лабораторными анализами требуется предварительный пересчет значений

По плазме

 

Объём крови на одно измерение (мкл):

0.7 мкл

Возможность подключения к персональному компьютеру (да/нет):

Да

Дополнительные функции:

Автоматическое отключение, голосовое сопровождение

Вес:

79 г

Тип элементов питания:

2 ААА

 

Инструкция по применению.

Принцип работы прибора:

При попадании крови в тест-полоску, глюкоза, содержащаяся в ней, вызывает электрохимическую реакцию. Уровень тока изменяется в зависимости от количества глюкозы в крови. Прибор измеряет силу тока и отображает.

Приконцентрации глюкозы в крови < 5,5 ммоль/л разброс результатов составляет -3% (-0,43 ммоль/л). При концентрации глюкозы в крови> 5,5 ммоль/л, разброс результатов составляет -15% (-0,83ммоль/л) в сравнении с показателями, полученными на лабораторном оборудовании.

Встроенная память

Глюкометр DIACONT автоматически сохраняет 450 последних результатов тестов. Прибор вычисляет и отображает средние значения за 7, 14 и 28 дней. Вы можете просмотреть отдельные результаты тестов или средние значения.

Имеется функция автоматического выключения (если не нажимаете никаких кнопки глюкометра, то в течение 1 минуты на экране появится OFF и прибор автоматически выключится.

Особые указания.

Внимание!

Для проведения теста использовать только цельную капиллярную кровь. Применение других жидкостей (плазма, сыворотка) приведет к получению ложных результатов тестирования.

Обезвоженность организма может привести к ложным результатам теста. Если у вас признаки обезвоживания, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы получили результат теста ниже 3,3 ммоль/л это указывает на низкий уровень глюкозы крови (гипогликемия). Если результат тестирования более 13.3 ммоль/л это свидетельствует о высоком уровне глюкозы крови (гипергликемия). Если результаты вашего теста ниже 3,3 или выше 13,3 ммоль/л, то повторите тест. Если результат опять повторится, то обратитесь к врачу.

У пациентов с низким артериальным давлением ил находящихся в шоковом состоянии могут определяться неточные результаты уровня глюкозы в крови. Неточные результаты могут также возникать у больных, находящихся в гипергликемическом и гиперосмолярном состоянии, сопровождающимся кетоацидозом или без него. Прибор не должен использоваться у больных, находящихся в критических состояниях. Аномальное количество эритроцитов (гематокрит <20% или > 60%) может привести к ложным результатам.