|
Номер регистрационного удостоверения: |
ФСЗ 2012/12699 |
|
Дата регистрации: |
07.12.2016 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
|
Наименование изделия |
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностями |
|
Варианты исполнения: |
|
|
Производитель: |
"ОК Биотек Ко., Лтд", Тайвань, OK Biotech Co., Ltd |
|
Адрес производителя: |
Тайвань, Дальнее зарубежье, 4F-1, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Road 300 Hsinchu City, Taiwan |
|
Метод измерения (фотометрический или электрохимический) : |
Электрохимический |
|
Кодирование (требуется/не требуется) *Cпособ кодирования прибора для использования тест-полосок. Необходимо для определения аппаратом диапазона чувствительности, в рамках которого осуществляются измерения. Ее необходимо проводить перед началом работы с каждой новой упаковкой тест-полосок. Кодирование может быть ручным, автоматическим или не требоваться совсем. При ручном кодировании необходимо самостоятельно ввести код, указанный на упаковке тест-полосок. Автоматическое кодирование осуществляется с помощью чипа, который вставляется в прибор и идет в комплекте с каждой упаковкой полосок для анализа. Есть модели, которые самостоятельно определяют код при начале работы с новыми тест-полосками. В этом случае кодирование прибора не требуется. |
Не требуется |
|
Калибровка результата (по крови или по плазме): * Результаты измерений глюкозы в крови и в плазме отличаются друг от друга. Для них предусмотрены разные минимальные и максимальные значения нормы. В лабораториях принято определять количество глюкозы в плазме. Если глюкометр откалиброван по крови, то для сравнения с лабораторными анализами требуется предварительный пересчет значений |
По плазме
|
|
Объём крови на одно измерение (мкл): |
0.7 мкл |
|
Возможность подключения к персональному компьютеру (да/нет): |
Да |
|
Дополнительные функции: |
Автоматическое отключение, голосовое сопровождение |
|
Вес: |
79 г |
|
Тип элементов питания: |
2 ААА |
Инструкция по применению.
Принцип работы прибора:
При попадании крови в тест-полоску, глюкоза, содержащаяся в ней, вызывает электрохимическую реакцию. Уровень тока изменяется в зависимости от количества глюкозы в крови. Прибор измеряет силу тока и отображает.
Приконцентрации глюкозы в крови < 5,5 ммоль/л разброс результатов составляет -3% (-0,43 ммоль/л). При концентрации глюкозы в крови> 5,5 ммоль/л, разброс результатов составляет -15% (-0,83ммоль/л) в сравнении с показателями, полученными на лабораторном оборудовании.
Встроенная память
Глюкометр DIACONT автоматически сохраняет 450 последних результатов тестов. Прибор вычисляет и отображает средние значения за 7, 14 и 28 дней. Вы можете просмотреть отдельные результаты тестов или средние значения.
Имеется функция автоматического выключения (если не нажимаете никаких кнопки глюкометра, то в течение 1 минуты на экране появится OFF и прибор автоматически выключится.
Особые указания.
Внимание!
Для проведения теста использовать только цельную капиллярную кровь. Применение других жидкостей (плазма, сыворотка) приведет к получению ложных результатов тестирования.
Обезвоженность организма может привести к ложным результатам теста. Если у вас признаки обезвоживания, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы получили результат теста ниже 3,3 ммоль/л это указывает на низкий уровень глюкозы крови (гипогликемия). Если результат тестирования более 13.3 ммоль/л это свидетельствует о высоком уровне глюкозы крови (гипергликемия). Если результаты вашего теста ниже 3,3 или выше 13,3 ммоль/л, то повторите тест. Если результат опять повторится, то обратитесь к врачу.
У пациентов с низким артериальным давлением ил находящихся в шоковом состоянии могут определяться неточные результаты уровня глюкозы в крови. Неточные результаты могут также возникать у больных, находящихся в гипергликемическом и гиперосмолярном состоянии, сопровождающимся кетоацидозом или без него. Прибор не должен использоваться у больных, находящихся в критических состояниях. Аномальное количество эритроцитов (гематокрит <20% или > 60%) может привести к ложным результатам.