|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002703 |
|
Дата регистрации: |
10.11.2014 |
|
Дата переоформления |
11.11.2019 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Димексид |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диметилсульфоксид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| концентрат для приготовления раствора для наружного применения | 99% | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противовоспалительное средство для местного применения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| M02AX03 | Диметилсульфоксид |
Торговое наименование препарата
Димексид
Международное непатентованное наименование
Диметилсульфоксид
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения
Состав
Димексид (диметилсульфоксид) - 50, 100 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы без запаха или со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство для местного применения
Код АТХ
M02AX03
Фармакодинамика:
Противовоспалительный препарат для наружного применения инактивирует гидроксильные радикалы улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также местноанестезирующее анальгезирующее и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу слизистые оболочки оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны повышает их проницаемость для лекарственных средств.
Фармакокинетика:
При аппликации раствора диметилсульфоксида на кожу он обнаруживается в крови через 5 мин достигая максимальной концентрации через 4-6 ч с сохранением почти неизмененного уровня в течение 15-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом как в неизмененном виде так и в виде диметилсульфона.
Показания:
В составе комплексной терапии: заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева) деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей) реактивный синовит; ограниченная склеродермия узловатая эритема дискоидная красная волчанка микозы стоп келлоидные рубцы тромбофлебит алопеция экзема стрептодермия рожа; ушибы растяжения связок травматические инфильтраты; гнойные раны ожоги радикулит трофические язвы акне фурункулез в кожно-пластической хирургии - для консервирования кожных гомотрансплантатов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность стенокардия выраженный атеросклероз глаукома катаракта инсульт кома инфаркт миокарда беременность период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Накожно в виде аппликаций и орошений (промываний). В растворе необходимой концентрации смачивают марлевые салфетки и накладывают на пораженные участки в течение 20-30 мин. Поверх салфетки накладывается полиэтиленовая пленка и хлопчатобумажная или льняная ткань. Длительность аппликаций - 10-15 дней.
При лечении рожи и трофических язв - в виде 30-50 % раствора в воде по 50-100 мл 2-3 раза в сутки.
При экземе стрептодермиях - компрессы с 40-90 % раствором в воде.
Для местного обезболивания при болевых синдромах - 25-50 % раствор в воде в виде компрессов по 100-150 мл (в зависимости от обрабатываемой площади) 2-3 раза в день. Для кожи лица и других высокочувствительных областей применяют 10-20-30 % растворы в воде.
В кожно-пластической хирургии используют повязки с 20-30 % раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата. В кожно-пластической хирургии в качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5 % раствор в растворе Рингера.
Менее концентрированными растворами производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции контактный дерматит эритематозные высыпания сухость кожи легкое жжение зудящий дерматит бронхоспазм.
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:
Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за содержанием глюкозы в плазме крови) и других лекарственных средств. Совместим с гепарином антибактериальными средствами нестероидными противовоспалительными препаратами. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам; хлорамфениколу рифампицину гризеофульвину. Сенсибилизирует организм к лекарственным средствам для общей анестезии.
Особые указания:
Некоторые больные ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.
Перед применением препарата необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого диметилсульфоксид нужной концентрации наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона; появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности.
При хранении при температуре 18 °С и ниже происходит кристаллизация диметилсульфоксида которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды не выше 60 °С).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99 %.
Упаковка:
По 50 и 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми; или укупоренные крышками укупорочно-навинчиваемыми.
По 50 и 100 мл во флаконы импортные коричневого стекла укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а, Россия