Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002335

Дата регистрации:

19.12.2013

Дата переоформления:

19.08.2020

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО ДИАМЕД-фарма-Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Гепарин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Гепарин натрия

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 4 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 5 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров

Сведения о стадиях производства:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 Россия
Фармако-терапевтическая группа
антикоагулянтное средство прямого действия
 
Код АТХ АТХ
B01AB01 Гепарин натрия
Латинское название
АТХ:
›› B01AB01 Гепарин
Фармакологическая группа
›› Антикоагулянты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› I21 Острый инфаркт миокарда
›› I26 Легочная эмболия
›› I74 Эмболия и тромбоз артерий
›› I74.3 Эмболия и тромбоз артерий нижних конечностей
›› I74.5 Эмболия и тромбоз подвздошной артерии
›› I82 Эмболия и тромбоз других вен
›› R07.2 Боль в области сердца
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит гепарина натрия 5000 МЕ, бензилового спирта 10 мг, натрия гидроксида 0,1 М или кислоты хлористоводородной 0,1 М 0–0,1 мкл; во флаконах по 5 мл, в коробке 10 флаконов.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антикоагулянтное, фибринолитическое, антиагрегационное.

Показания
Острый инфаркт миокарда, эмболия легкого, острый тромбоз глубоких вен ног, тазовых вен, коагулопатия истощения в гиперкоагуляторной фазе, профилактика гемокоагуляции, тромбоэмболии, свертывания крови в искусственной почке и аппарате искусственного кровообращения.

Противопоказания
Гиперчувствительность, предрасположенность к кровотечениям, тяжелые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, тромбоцитопения, язвенное поражение ЖКТ, гипертония, ретинопатия, аневризма головного мозга, внутриглазные операции, спинномозговая пункция, опухоли со склонностью к кровотечениям, нефроуролитиаз, алкоголизм, беременность.

Побочные действия
Кровотечения, тромбоцитопения, спазм сосудов, алопеция, остеопороз, повышение активности печеночных трансаминаз, гипоальдостеронемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, метаболической ацидоз, приапизм, аллергические реакции (лихорадка, рвота, зуд, артралгия, бронхоспазм, гипотония).

Передозировка
Антидот: протамин — 1 мг препарата на 100 МЕ гепарина.
Способ применения и дозы
П/к, в/в. Профилактика тромбоэмболии с помощью низкой дозы: перед операцией — п/к, по 5000–7500 МЕ за 2 ч до операции и после операции каждые 8–12 ч. Для профилактики ретромбозов после инфаркта миокарда: — п/к, 2–3 раза в сутки по 7500 МЕ или 2 раза по 10000–12500 МЕ. Лечение венозных и артериальных тромбоэмболий: взрослым — в/в, однократно, 5000–10000 МЕ, затем по 300–600 МЕ/кг/сут. Детям — в/в, однократно 50 МЕ/кг, затем 20 МЕ/кг/ч.

Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон — 14 дней.