Номер регистрационного удостоверения:

РЗН 2018/6792

Дата регистрации:

01.02.2018

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование изделия

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex")

Варианты исполнения:

1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 5. Футляр - 1 шт. 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 5. Футляр - 1 шт. 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 3. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 4. Футляр - 1 шт. 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в уп.). 3. Футляр - 1 шт. 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Футляр - 1 шт. 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт.

Производитель:

"ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"

Адрес производителя:

Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

 

Метод измерения (фотометрический или электрохимический) :

Электрохимический

Кодирование (требуется/не требуется)

*Cпособ кодирования прибора для использования тест-полосок. Необходимо для определения аппаратом диапазона чувствительности, в рамках которого осуществляются измерения. Ее необходимо проводить перед началом работы с каждой новой упаковкой тест-полосок. Кодирование может быть ручным, автоматическим или не требоваться совсем. При ручном кодировании необходимо самостоятельно ввести код, указанный на упаковке тест-полосок. Автоматическое кодирование осуществляется с помощью чипа, который вставляется в прибор и идет в комплекте с каждой упаковкой полосок для анализа. Есть модели, которые самостоятельно определяют код при начале работы с новыми тест-полосками. В этом случае кодирование прибора не требуется.

Ручное

Калибровка результата (по крови или по плазме):

* Результаты измерений глюкозы в крови и в плазме отличаются друг от друга. Для них предусмотрены разные минимальные и максимальные значения нормы. В лабораториях принято определять количество глюкозы в плазме. Если глюкометр откалиброван по крови, то для сравнения с лабораторными анализами требуется предварительный пересчет значений

По плазме

Объём крови на одно измерение (мкл):

1 мкл

Возможность подключения к персональному компьютеру (да/нет):

Да

Дополнительные функции:

Автоматическое отключение

Вес:

50 г

Тип элементов питания:

CR2032

 

Инструкция по применению.

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch Select Plus Flex предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара).

Противопоказания.

Система не должна использоваться для диагностики или скрининга сахарного диабета и для измерения уровня глюкозы в крови новорожденных.

Система не предназначена для использования у пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, состоянии шока, сильного обезвоживания или в гиперосмолярном состоянии.

Особые указания.

Для глюкометра используются только тест-полоски OneTouch Select Plus.

Система OneTouch Select Plus Flex не проходила испытания на забор крови из альтернативных мест (AST). При проведении измерений с помощью этой системы берите кровь только из кончика пальца.

Ограничения при применении тест-полосок:

Результаты измерений с помощью тест-полосок OneTouch Select Plus будут точными при соблюдении следующих условий:

- He используйте глюкометр для диагностики сахарного диабета или для анализа у новорожденных.

- Тест-полоски специфичны для D-глюкозы и не реагируют с другими сахарами, которые могут присутствовать в крови.

- Используйте только свежую цельную капиллярную кровь. Не используйте сыворотку или плазму крови.

- Гематокрит - это процентное содержание эритроцитов в крови. Отклонения гематокрита от диапазона нормальных значений могут повлиять на результаты измерения уровня глюкозы в крови. При уровне гематокрита менее 30% результаты измерений уровня глюкозы в крови могут быть завышены. При уровне гематокрита выше 55% результаты измерений уровня глюкозы в крови могут быть занижены. Если вы не знаете свой уровень гематокрита, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

- Тест-полоски OneTouch Select Plus можно использовать на высоте до 3048 метров без изменения уровня точности результатов анализа.

Храните глюкометр, тест-полоски, контрольный раствор и другие аксессуары в футляре.

Не храните в холодильнике.