Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007543

Дата регистрации:

Дата переоформления:

26.10.2021

 

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

СтатусФарм ООО - Россия

Производитель:

------------------------

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Глицерин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Глицерол

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные 1.24 г 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 5 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
суппозитории ректальные 2.11 г 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 5 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества ООО "МЕДИКАЛ ГОРИЗОН" Араратская область, община город Масис, ул. Гранта Варданяна 22 Армения
2 Производитель (готовой ЛФ) ООО "МЕДИКАЛ ГОРИЗОН" Араратская область, община город Масис, ул. Гранта Варданяна 22 Армения
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ООО "МЕДИКАЛ ГОРИЗОН" Араратская область, община город Масис, ул. Гранта Варданяна 22 Армения
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ООО "МЕДИКАЛ ГОРИЗОН" Араратская область, община город Масис, ул. Гранта Варданяна 22 Армения

Фармако-терапевтическая группа слабительное средство

Код АТХ АТХ
A06AX01 Глицерол

ГЛИЦЕРИН (Glycerin)

Действующее вещество:
Глицерол

Лекарственная форма:  
суппозитории ректальные
Состав:
Состав на 1 суппозиторий

Действующее вещество: глицерол – 1,24 г или 2,1 1 г.

Вспомогательные вещества: желатин – 0,0605 г или 0,0875 г. натрия стеарат - 0,08705 г или 0,125 г, вода очищенная - до 1,5 г или до 2,5 г.

Описание:
Суппозитории торпедообразной формы, полупрозрачные, почти бесцветные или со слабым желтоватым оттенком, с гладкой мажущейся маслянистой поверхностью, без запаха или со слабым специфическим запахом. Гигроскопичны. Допускается наличие воронкообразного углубления и/или воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа:
Слабительное средство
АТХ:  
A06AX01   Глицерол

Фармакодинамика:
Слабительное средство. При применении в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке.

Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициируют процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Фармакокинетика:
Хорошо всасывается через слизистую оболочку прямой кишки. Активно метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7- 14 %.

Показания:
Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно). Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к глицеролу или любому из компонентов препарата. Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 5 лет, беременность.

С осторожностью:
С осторожностью почечная недостаточность.

Беременность и лактация:
При беременности применение препарата противопоказано из-за возможной рефлекторной стимуляции матки.

Неизвестно, проникает ли глицерол в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:
Ректально.

Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5 - 10 минут после введения препарата. Остатки суппозитория выводится из кишечника с калом.

Детям с 5 до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки. Длительность курса лечения препаратом не более 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
При длительном применении возможно ослабление физиологического процесса дефекации.

Аллергические реакции, местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастических болей в области кишечника.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомом передозировки является частый жидкий стул. В случае передозировки следует отменить препарат. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Не описано.

Особые указания:
Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки. Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не следует применять препарат более 7 дней.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Влияние на способность управлять транспортными ср.едствами и механизмами:
Не установлено.

Форма выпуска и дозировка:
Суппозитории ректальные, 1,24 г, 2,11 г.

Упаковка:
По 5 суппозиториев в блистере ПВХ/ПЭ.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять по истечении
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта