Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(006325)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 24.07.2024

Дата окончания действия:

--------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ - Германия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Лазолван®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Амброксол

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 3 года; после вскрытия - 1 год При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
  • 100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Институт де Ангели С.р.Л. Loc. Prulli № 103/C-50066 Reggello Firenze, Italy Италия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Институт де Ангели С.р.Л. Loc. Prulli № 103/C-50066 Reggello Firenze, Italy Италия
3 Производитель (готовой ЛФ) Институт де Ангели С.р.Л. Loc. Prulli № 103/C-50066 Reggello Firenze, Italy Италия
4 Выпускающий контроль качества Институт де Ангели С.р.Л. Loc. Prulli № 103/C-50066 Reggello Firenze, Italy Италия

 

Фармако-терапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства

 

Код АТХ АТХ
R05CB06 Амброксол

Листок-вкладыш – информация для пациента
Лазолван®, 7,5 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций
Действующее вещество: Амброксол
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, в течение 4-5 дней, Вам следует
обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Лазолван® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Лазолван®.
3. Прием препарата Лазолван®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лазолван®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Лазолван® и для чего его применяют
Препарат Лазолван® содержит действующее вещество амброксол (в виде гидрохлорида).
Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает
продукцию легочного сурфактанта (смесь веществ в легких) и стимулирует двигательную
активность ресничек мерцательного эпителия (ткань, выстилающая дыхательные пути). Эти
эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи, что улучшает отхождение мокроты и 

облегчает кашель. Амброксол обладает местным обезболивающим (местноанестезирующим)
и противовоспалительным действием.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную
систему за счет нормализации естественной функции очищения дыхательных путей и
предотвращает обострения хронических респираторных заболеваний при длительном лечении.
Показания к применению
Препарат Лазолван® применяется у взрослых и детей с острыми и хроническими
заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких,
бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо
обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Лазолван®
Противопоказания
Не принимайте препарат Лазолван®, если:
• у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты
препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны (I триместр);
• Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Лазолван® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особенно это важно, если:
• Вы беременны (II – III триместр);
• у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;
• у Вас повышенная чувствительность бронхов и/или известная атопия;
• у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме
первичной цилиарной дискинезии), так как препарат может вызвать скопление
мокроты;
• Вы соблюдаете гипонатриевую диету;
• у Вас бронхиальная астма и повышенная реактивность дыхательных путей.
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если

у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта, горла,
носа, глаз и половых органов), то немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к
врачу.
Препарат Лазолван® в форме раствора для приема внутрь и ингаляций нельзя смешивать с
кромоглициевой кислотой и щелочными растворами, поскольку препарат может испортиться.
Другие препараты и препарат Лазолван®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Лазолван® вместе с противокашлевыми препаратами (например,
кодеином), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата Лазолван®.
Препарат Лазолван® при совместном применении с амоксициллином, цефуроксимом,
эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах
беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам
принимать его, зная о Вашей беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Лазолван® в период кормления грудью, поскольку действующее
вещество выделяется с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лазолван® не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Препарат Лазолван® содержит бензалкония хлорид.
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество бензалкония хлорида (45
мкг на 1 дозу) из-за чего возможен бронхоспазм при ингаляционном применении.

3. Прием препарата Лазолван®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Для приема внутрь
Рекомендуемая доза:
По 4 мл 3 раза в сутки.
Применение у детей
Дети до 2 лет
По 1 мл 2 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет
По 1 мл 3 раза в сутки.
Детям от 6 до 12 лет
По 2 мл 2-3 раза в сутки.
Детям старше 12 лет
Режим дозирования аналогичен взрослому.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. (1 мл = 25 капель)
Принимать независимо от приема пищи. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
Общие рекомендации по применению
? Необходимо потреблять достаточное количество жидкости
? Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами
? Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов
? Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий
массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из
бронхолегочных путей
Для ингаляций
Рекомендуемая доза:
1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Применение у детей
Детям старше 6 лет
1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет
1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки
Путь и (или) способ введения

Ингаляционно используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых
ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат
смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.
Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.
Перед ингаляцией необходимо подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Пациентам с бронхиальной астмой необходимо проводить ингаляцию после приема
бронхолитических препаратов во избежание неспецифического раздражения дыхательных
путей и их спазма.
Общие рекомендации по проведению ингаляций
? Во время ингаляции следует максимально сосредоточиться на процедуре, нельзя
отвлекаться;
? После ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо
откашлять разжиженную мокроту;
? Проводить ингаляции следует не менее чем за 4 часа до сна с последующим активным
дренажом;
? Следует всегда стремиться выполнить ингаляцию с помощью мундштука;
? Дети могут получать ингаляции только под присмотром родителей;
? Во время ингаляций ребенок должен откашливать мокроту и активно сотрудничать со
взрослым, который проводит процедуру;
? Недопустимо: делать ингаляции ребёнку во сне; во время ингаляций слушать музыку,
смотреть телевизор, читать и т.д. во время ингаляций; проводить ингаляции при
технической неисправности ингаляционного оборудования.
Продолжительность лечения
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема обратиться
к врачу.
Если Вы приняли препарата Лазолван® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало, или если дети приняли его
случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и
получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Поступали сообщения о
случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались
известные нежелательные реакции на препарат Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, 

боль в животе. Передозировка может потребовать симптоматической терапии.
До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание
желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.
Если Вы забыли принять препарат Лазолван®
Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное
время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если Вы прекратили прием препарата Лазолван®
Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат
Лазолван®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без
консультации с врачом.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не
прекращайте прием препарата Лазолван® без предварительной консультации с лечащим
врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику
аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лазолван® может вызывать нежелательные
реакции, однако, они возникают не у всех.
В случае возникновения следующих нежелательных реакций следует прекратить прием
препарата и немедленно обратиться к врачу:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• сыпь;
• крапивница.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• синдром Стивенса-Джонсона;
• синдром Лайелла.
Частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на
основании имеющихся данных):
• реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции,
анафилактический шок, гиперчувствительность);
• ангионевротический отек;
• зуд;

• острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), многоформная
экссудативная эритема.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Лазолван®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке);
• тошнота;
• гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта);
• дисгевзия (нарушения вкуса).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• рвота;
• диарея;
• диспепсия (нарушние деятельности желудка);
• боль в животе;
• сухость во рту.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• сухость в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или
работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.
ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а 

Тел.: + 375 17 242 00 29
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
5. Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат по истечении 12 месяцев после вскрытия флакона.
Храните препарат при температуре не выше 25 о
С в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
для защиты от света.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от
препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Лазолван® содержит
Действующим веществом является амброксол.
В 1 мл раствора содержится амброксол (в виде гидрохлорида) - 7,5 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются:
Лимонной кислоты моногидрат
Натрия гидрофосфата дигидрат
Натрия хлорид
Бензалкония хлорид 

Вода очищенная
Внешний вид препарата Лазолван® и содержимое упаковки
Препарат Лазолван® представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый
раствор.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой
крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в
картонную пачку с листком-вкладышем и мерным стаканчиком.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Германия
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ./ A. Nattermann & Cie. GmbH.
Brueningstrasse 50, 65929 Frankfurt am Main, Germany.
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л., Италия/ Istituto De Angeli S.R.L., Italy
50066 Reggello, Prulli, 103/С, Florence, Italy
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Опелла Хелскеа»
Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22
Тел.: +7 (495) 721 14 00
Представительство АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (РФ) в Республике
Беларусь
Республика Беларусь, 220113, г. Минск, ул. Якуба Коласа, д.73/3, этаж 4, помещение 6
Тел./факс: +375 17 358 06 61
Электронная почта: PVEurasia@stada.kz
Республика Казахстан
ТОО «STADA Kazakhstan»
Республика Казахстан, 050044, г. Алматы, ул. Н?рлан ?аппаров, дом 408
Тел.: +7 727 2222 100