Уникальный номер реестровой записи 12316

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/82 

Дата государственной регистрации медицинского изделия 07.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

Наименование медицинского изделия Прибор медицинский физиотерапевтический «Урологическая физиотерапевтическая система «СМАРТ- ПРОСТ» по ТУ 9444-001-69004520-2012

Принадлежности: 1. Управляющий пульт УП-1.0. 2. Ректальный картридж РК-1.0. 3. Сетевой адаптер. 4. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ФИЛИ-МЕДТЕХНИКА"

Место нахождения организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 121170, Россия, Москва, Кутузовский проезд, д. 16, стр.4А, часть пом. 22

Юридический адрес организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 121170, Россия, Москва, Кутузовский проезд, д. 16, стр.4А, часть пом. 22

ОКП/ОКПД2 94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских

изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения

Российской Федерации 2а

Назначение медицинского изделия, установленное

производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной

классификацией медицинских изделий, утверждаемой

Министерством здравоохранения Российской Федерации 290140

Адрес места производства или изготовления

медицинского изделия 121170, Россия, Москва, Кутузовский проезд, д. 16, стр.4А, часть пом. 22

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях

 

Краткое описание
Аппарат медицинский физиотерапевтический Урологическая физиотерапевтическая система СМАРТ-ПРОСТ предназначен:

для профилактики и лечения обострений хронических воспалительных заболеваний предстательной железы и органов малого таза;

для профилактиики и лечения зачтойных явлений в малом тазу;

для лечения эректильной дисфункциив составе комплексной терапии.

Лечение можно осуществлять комплексно, с применением антибактериальных, противовоспалительных средств, альфа1-адреноблокаторов, иммуномодуляторов, адаптогенов и других лекарственных средств. Проведение физиотерпевтических процедур помощью аппарата возможно в стационарных и амбулаторных условиях, а также на дому.

Комплектация:

1. Блок электронный управляющий.

2. Зонд ректальный.

3. Сетевой адаптер.

4. Руководство по эксплуатации.

5. Руководство по применению.

6. Сумка для хранения и транспортировки аппарата.

7. Комплект презервативов (без смазки) для одного курса лечения.

8. Транспортировочная тара(коробка).
Показания
1. Хронический простатит различной этиологии.

2. Простатовезикулит.

3. Уретропростатит.

4. Нарушения копулятивной функции.
Противопоказания
1. Острый простатит.

2. Обострение хронического простатитав фазу нарастания симптомов заболевания.

3. Острый воспалительные заболевания прямой кишки.

4. Злокачественные новообразоввания простаты.

5. Онкологические заболевания прямой кишки.

6. Активный туберкулез или подозрения на туберкулез простаты.

7. Калькулезный простатит.

8. Геморрой.

9. Анальные трещины.
Особые указания

Курс физиотерапевтических процедур на дому должен проводиться по назначению врача-специалиста.

Процедура проводится при опорожненном кишечнике и мочевом пузыре.

Способ применения и дозировка
1. Включите аппарат в сеть, подключите ректальный картридж к разъему USB управляющего пульта.

2. Оденьте на ректальный картридж презерватив с нанесенным на него лубрикантом.

3. В положении лежа на боку ноги полусогнуты, введите ректальный картридж в задний проход, ориентирующим ребром в сторону простаты.

4. Включите аппарат зеленой кнопкой Питание.

5. Нажмите кнопку ОК для запуска универсальной предустановленной лечебной программы.