Уникальный номер реестровой записи 29129
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04493
Дата государственной регистрации медицинского изделия 27.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии и проводники для их установки, стерильные по ТУ 9393-007-56257679-2007
в следующих исполнениях:
- эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин - "УроСлинг" с петлями или без петель (вид 273970);
- эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у мужчин - "УроСлинг мужской", с петлями или без петель (вид 320710);
- эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - "ГИНЕФЛЕКС" (вид 320780);
- эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - "ПЕЛВИКС полный" с петлями или без петель (вид 320780);
- эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - "ПЕЛВИКС передний" с петлями или без петель (вид 320780);
- эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - "ПЕЛВИКС задний" с петлями или без петель (вид 320780);
- проводники жесткие (левый и правый) для трансобтураторной установки эндопротезов - "Урофикс ТО" (вид 273950); - проводник жесткий для позадилонной установки эндопротезов - "Урофикс ПЛ" (вид 279570); - проводники гибкие силиконовые для установки эндопротеза (вид 186320).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "Линтекс"
Место нахождения организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, дом 6, литера К
Юридический адрес организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, дом 6, литера К
ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 3
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации см. приложение
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия ООО "Линтекс", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, лит. К
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях