Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-003134

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 10.08.2015

 08.09.2020

Дата окончания действия:

 31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Капецитабин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Капецитабин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 3 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 360 шт. - банки - пачки картонные (360 шт.) - По рецепту
  • 500 шт. - банки - пачки картонные (500 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 360 шт. - банки - пачки картонные (360 шт.) - По рецепту
  • 500 шт. - банки - пачки картонные (500 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез") г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд") г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - антиметаболит

 

Код АТХ АТХ
L01BC06 Капецитабин