Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006344

Дата регистрации:

14.07.2020

Дата переоформления:

 

Дата окончания

14.07.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Усолье-Сибирский химфармзавод -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Салициловая мазь

Международное непатентованное или химическое наименование:

Салициловая кислота

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 2% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 15 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
мазь для наружного применения 3% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 15 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
мазь для наружного применения 5% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 15 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - банки 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы 9-300 шт. - коробки картонные - для стационаров
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
кератолитическое средство
 
Код АТХ АТХ
D01AE12 Салициловая кислота
 

Салициловая мазь (Salicylic oinment)

Действующее вещество:Салициловая кислота

Лекарственная форма:  мазь для наружного применения
Состав:

В 100 г мази содержится:

Действующее вещество

Салициловая кислота

2,0 г

3,0 г

5,0г

Вспомогательные вещества

Вазелин

98,0 г

97,0 г

95,0г

Описание:
Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Кератолитическое средство
АТХ:  
D01AE12   Салициловая кислота

Фармакодинамика:
Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:
При наружном применении возможна системная абсорбция.

Показания:
Воспалительные и инфекционные поражения кожи, ожоги, экзема, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и другим компонентам препарата, почечная недостаточность, детский возраст, беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Наружно.

Наносят на пораженную область (около 0,2 г на 1 кв. см) и закрывают стерильной салфеткой или накладывают стерильную повязку, пропитанную мазью (перед наложением поверхность очищают от некротических тканей, вскрывают пузыри, промывают антисептическим раствором). Смену повязки производят 1 раз в 2 - 3 дня до полного очищения от гнойно-некротических масс.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).

Передозировка:
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие:
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексана и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Особые указания:
Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки в т.ч. в области гениталий и лица.

Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением (в т.ч. при псориатической эритродермии) или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения 2 %, 3 %, 5 %.

Упаковка:
По 15, 20, 25 или 30 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся

По 25 г и 30 г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

Допускается упаковка банок или туб без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из картона гофрированного или картона для потребительской тары (Для стационаров).

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта