Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006344 |
Дата регистрации: |
14.07.2020 |
Дата переоформления: |
|
Дата окончания |
14.07.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО Усолье-Сибирский химфармзавод -Россия |
Торговое наименование |
Салициловая мазь |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Салициловая кислота |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь для наружного применения | 2% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
мазь для наружного применения | 3% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
мазь для наружного применения | 5% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
кератолитическое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D01AE12 | Салициловая кислота |
Салициловая мазь (Salicylic oinment)
Действующее вещество:Салициловая кислота
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
В 100 г мази содержится: |
|||
Действующее вещество |
|||
Салициловая кислота |
2,0 г |
3,0 г |
5,0г |
Вспомогательные вещества |
|||
Вазелин |
98,0 г |
97,0 г |
95,0г |
Описание:
Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Кератолитическое средство
АТХ:
D01AE12 Салициловая кислота
Фармакодинамика:
Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика:
При наружном применении возможна системная абсорбция.
Показания:
Воспалительные и инфекционные поражения кожи, ожоги, экзема, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и другим компонентам препарата, почечная недостаточность, детский возраст, беременность и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Наносят на пораженную область (около 0,2 г на 1 кв. см) и закрывают стерильной салфеткой или накладывают стерильную повязку, пропитанную мазью (перед наложением поверхность очищают от некротических тканей, вскрывают пузыри, промывают антисептическим раствором). Смену повязки производят 1 раз в 2 - 3 дня до полного очищения от гнойно-некротических масс.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).
Передозировка:
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Взаимодействие:
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексана и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.
Особые указания:
Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки в т.ч. в области гениталий и лица.
Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением (в т.ч. при псориатической эритродермии) или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.
При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения 2 %, 3 %, 5 %.
Упаковка:
По 15, 20, 25 или 30 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся
По 25 г и 30 г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
Допускается упаковка банок или туб без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из картона гофрированного или картона для потребительской тары (Для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта