Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006640

Дата регистрации:

10.12.2020

Дата переоформления:

 

Дата окончания

10.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Органика АО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Диосмин-Н Органика

Международное непатентованное или химическое наименование:

Гесперидин+Диосмин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3 Россия
Фармако-терапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство

 

Код АТХ АТХ
C05CA53 Диосмин, в комбинации с другими препаратами

Диосмин-Н Органика

Действующее вещество:Гесперидин + Диосмин

Лекарственная форма:  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка содержит действующее вещество: диосмин - 450,00 мг, гесперидин - 50,00 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 101,00 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный, пласдон К-25) - 23,00 мг, кросповидон тип А - 16,00 мг, магния стеарат - 5,00 мг, оболочка: опадрай II коричневый (85F265008) - 19,00 мг или другая пленкообразующая система с указанным составом: поливиниловый спирт - 7,60 мг, титана диоксид - 3,95 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 3,84 мг, тальк - 2,81 мг, краситель железа оксид желтый - 0,58 мг, краситель железа оксид красный - 0,21 мг, краситель железа оксид черный - 0,01 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато­коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до серовато- коричневого цвета неоднородной структуры.
Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизнрующее и венопротекторное средство
АТХ:  
C05CA53   Диосмин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции - снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 2-х таблеток. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика:
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания:
Диосмин-Н Органика показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности

- боль;

- судороги нижних конечностей;

- ощущение тяжести и расгшрания в ногах;

- «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности

- отеки нижних конечностей;

- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

- венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

- Не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы:
Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг в сутки (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4-х дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3-х дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг в сутки с приемом пищи.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто: ³1/10; часто: ³1/100, <1/10, нечасто: ³1/1000, <1/100; редко: ³1/10000, <1/1000; очень редко: <1/10000; частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.

Со стороны центральной нервной системы:

редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, нечасто: колит.

частота неизвестна: боль в животе.

Со стороны кожных покровов:

редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Передозировка:
Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата Диосмин-Н Органика немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие:
Не отмечалось.

СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАTAX.

Особые указания:
Перед тем как начать принимать препарат Диосмин-Н Органика, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя применение препарата Диосмин-Н Органика не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови. НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, ЕСЛИ ВАШЕ СОСТОЯНИЕ УХУДШИЛОСЬ ИЛИ В ПРОЦЕССЕ ЛЕЧЕНИЯ УЛУЧШЕНИЯ НЕ НАСТУПИЛО.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 20, 30, 40 или 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и таблеточным амортизатором.

Банку или 2, 3, 4, или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта