Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006517

Дата регистрации:

16.10.2020

Дата переоформления:

28.09.2021

Дата окончания

16.10.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Гепариновая мазь

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бензилникотинат+Бензокаин+Гепарин натрия

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения ~ 3 года При температуре не выше 20 град.
  • 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 35 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 60 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 70 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 80 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты
 
Код АТХ АТХ
C05BA03 Гепарин натрия
 

Гепариновая мазь (Heparin ointment)

Действующее вещество:
Гепарин натрия + Бензокаин + Бензилникотинат

Лекарственная форма:  
Мазь для наружного применения
Состав:
Состав на 1 г

Действующие вещества: гепарин натрия - 100 МЕ (0,833 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин - 40,0 мг. бензилникотинат - 0,8 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол - 150 мг, вазелин - 60 мг. стеариновая кислота - 50 мг, персика масло - 50 мг. эмульгатор № 1 - 50 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, вода очищенная - до 1 г.
Описание:
Однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты
АТХ:  
C05BA03   Гепарин натрия

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Антикоагулянт прямого действия. Постепенно высвобождающийся из мази гепарин натрий уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие. Способствует рассасыванию уже имеющихся и препятствует образованию новых тромбов. Блокирует синтез тромбина, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Бензиновый эфир никотиновой кислоты расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина. Местный анестетик бензокаин уменьшает выраженность болевых ощущений. При нанесении на кожу оказывает местное анальгезирующее действие.
Показания:
Локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей, травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), тромбофлебит поверхностных вен, подкожные гематомы (в т. ч. постинъекционные и после флебэктомии), наружный геморрой.
Противопоказания:
Известная повышенная чувствительность к компонентам мази, язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения мази, пониженная свертываемость крови, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения из расчета 0.5 - 1,0 г мази на участок кожи диаметром 3 - 5 см и осторожно втирают мазь в кожу.

При тромбозе наружных геморроидальных узлов применяют ректальные тампоны, мазь наносят на бязевую или полотняную основу, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный гепариновой мазью, который вводят в задний проход.

Мазь применяют 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, Необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Гиперемия кожи, аллергические реакции.

Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Передозировка маловероятна в связи с низкой всасываемостью компонентов мази.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Не назначают местно одновременно с НПВП, тетрациклинами, антигистаминными ЛС. Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

При одновременном применении с ненаркотическими анальгетиками, ингибиторами холинэстеразы усиливается действие бензокаина. При одновременном применении с бензокаином уменьшается антибактериальная активность сульфаниламидов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Гепарин мазь не рекомендуется применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, слизистых оболочках и при наличии местных гнойных процессов. Использовать с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов. Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе. Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения.
Упаковка:
По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутоном.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помешают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта