Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007234

Дата регистрации:

28.07.2021

Дата переоформления:

 

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лекарь ООО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Глюкоза

Международное непатентованное или химическое наименование:

Декстроза

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 75 г 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 82.5 г - банки - пачки картонные - По рецепту

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
диагностическое средство

 

Код АТХ АТХ
V04CA02 Декстроза

 

Глюкоза (Glucose)

Действующее вещество:Декстроза

Лекарственная форма:  
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав:
Действующее вещество:

Декстрозы моногидрат - 82,5 г (в пересчете на декстрозу 75 г)

Описание:
Белый или почти белый кристаллический порошок.
Фармакотерапевтическая группа:
Диагностическое средство
АТХ:  
V04CA02   Глюкоза

Фармакодинамика:
Препарат применяется при проведении перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ) для диагностики нарушений толерантности к глюкозе и сахарного диабета.

Фармакокинетика:
Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, с током крови проникает во все органы и ткани, метаболизируется до двуокиси углерода и воды. Обычно глюкоза усваивается полностью и не выводится из организма.

Показания:
Применяется в качестве диагностического средства при проведении перорального глюкозотолерантного теста.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к глюкозе; острые инфекционные и воспалительные заболевания; тяжелые истощающие заболевания, выраженные истощение и недостаточность питания, язвенная болезнь желудка в стадии обострения, обострение хронического панкреатита, цирроз печени, гепатит, гастроинтестинальные инфекции, сопровождающиеся нарушением всасывания глюкозы; манифестный сахарный диабет; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; эндокринные заболевания, вызывающие увеличение концентрации глюкозы в крови (болезнь Кушинга, акромегалия, феохромоцитома, гипертиреоз); кратковременный прием препаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови (глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы и др.); выраженные проявления токсикоза при беременности; гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия.

Возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы и дозировки).

Беременность и лактация:
ПГТТ при беременности и в период грудного вскармливания проводится по назначению врача.

Способ применения и дозы:
ПГТТ проводится по назначению врача.

ПГТТ следует поводить утром на фоне не менее чем 3-дневного неограниченного питания (более 150 г углеводов в сутки) и обычной физической активности. Тесту должно предшествовать ночное голодание в течение 8-14 часов (можно пить воду) Последний вечерний прием пищи должен содержать 30-50 г углеводов. После забора крови натощак испытуемый должен не более чем за 5 минут выпить 82,5 г моногидрата глюкозы, растворенных в 250-300 мл воды.

В процессе теста не разрешается курение.

Через 2 часа осуществляется повторный забор крови.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, снижение аппетита, гипергликемия, реактивно-индуцированная гипогликемия, тошнота, рвота.

Передозировка:
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата, глюкозурия. При значительном повышении концентрации глюкозы в крови возможны нарушение сознания, гипергликемическая кома.

Лечение: симптоматическое; при гипергликемической коме - немедленная госпитализация в стационар.

Взаимодействие:
Лекарственные препараты, на фоне применения которых возможно искажение результатов ПГТТ: слабительные средства, тиазидные диуретики, ингибиторы протеазы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, АКТГ, СТГ, эстрогены.

Лекарственные препараты, на фоне применения которых могут быть получены ложноотрицательные результаты ПГТТ: препараты, содержащие кофеин, резерпин; ингибиторы МАО, гонадотропин, пероральные гипогликемические препараты (в том числе метформин, производные сульфонилмочевины).

Особые указания:
Препарат предназначен для проведения ПГТТ в стационаре и поликлинических учреждениях.

Фиксированная доза препарата 82,5 г (декстрозы моногидрат) не позволяет применять препарат у детей и подростков, так как при применении у данной категории пациентов необходимо рассчитывать количество препарата в зависимости от массы тела пациента.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Симптомы реактивно-индуцированной гипогликемии могут повлиять на состояние пациента и привести к снижению концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем после проведения ПГТТ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с движущимися механизмами, работе диспетчера, оператора.

Форма выпуска и дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 75 г.

Упаковка:
По 82,5 г в банку полимерную из полимера ПНД 76-17, укупоренную крышкой полимерной из полимера ПНД 76-17 или крышкой полимерной из полимера ПНД 76-17 с двухкомпонентной мембраной.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту