|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006553 |
|
Дата регистрации: |
09.11.2020 |
|
Дата окончания действия: |
09.11.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") |
|
Торговое наименование |
Гастрасан® Экспресс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Кальция карбонат+Магния карбонат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки жевательные, со вкусом апельсина | 680 мг+80 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| таблетки жевательные, со вкусом мяты | 680 мг+80 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п.Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антацидное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A02AX | Антациды в комбинации с другими средствами |
Торговое наименование:
Гастрасан® Экспресс
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Кальция карбонат + Магния карбонат
Лекарственная форма:
таблетки жевательные со вкусом апельсина или мяты
Состав
1 таблетка жевательная со вкусом апельсина содержит:
Действующие вещества: кальция карбонат – 680 мг, магния карбонат – 80 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол – 397,25 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный – 25,00 мг; крахмал картофельный – 13,00 мг; тальк – 35,50 мг; магния стеарат – 10,70 мг; натрия сахаринат – 1,00 мг; ароматизатор апельсиновый – 12,55 мг.
1 таблетка жевательная со вкусом мяты содержит:
Действующие вещества: кальция карбонат – 680 мг, магния карбонат – 80 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол – 396,80 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный – 25,00 мг; крахмал картофельный – 13,00 мг; тальк – 35,50 мг; магния стеарат – 10,70 мг; натрия сахаринат – 1,00 мг; ароматизатор мятный – 13,00 мг.
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые с шероховатой пористой поверхностью белого или почти белого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого апельсинового или до слабого мятного.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство.
Код ATX:
А02АХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антацидный препарат местного действия. Таблетка препарата Гастрасан® Экспресс содержит антацидные вещества – кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение положительного эффекта в течение 3-5 минут обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.
Фармакокинетика
В результате взаимодействия препарата Гастрасан® Экспресс с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция – 10% кальция и 15-20% магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Показания к применению
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в том числе, вызванная погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином), диспепсия беременных.
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гипофосфатемия, нефрокальциноз, повышенная чувствительность к компонентам препарата, редкая наследственная непереносимость фруктозы, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза – 11 таблеток.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится, тем не менее, возможны аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может вызывать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты – при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики – при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Особые указания
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
Применение препарата Гастрасан® Экспресс в высоких дозах может увеличить риск образования и развития камней в почках.
1 таблетка препарата Гастрасан® Экспресс содержит 396,80-397,25 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Если применение препарата неэффективно, следует обратиться к врачу за консультацией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки жевательные со вкусом апельсина или мяты, 680 мг+80 мг.
По 6, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 24, 36, 48, 50 или 60 таблеток в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Допускается заполнение свободного пространства в банках ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Одну банку или 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.