Торговое наименование препарата
Диосмин+Гесперидин ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование
Гесперидин + Диосмин

Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: гесперидин+диосмин (очищенная микронизированная флавоноидная фракция) [90% диосмин, 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин] - 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 82,0 мг, гипромеллоза - 31,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 7,7 мг, тальк - 6,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза - 12,000 мг, тальк - 4,000 мг, титана диоксид - 2,066 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,800 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид, Е172) - 0,134 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (10,33 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67 %)] - 20,0 мг.

Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро серовато-желтого или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ
C05CA53

Фармакодинамика:
Комбинация гесперидин+диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Уменьшает растяжимость вен и венозный застой снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость венозная растяжимость время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг препарата.

Комбинация гесперидин+диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Комбинация гесперидин+диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:
Основное выделение компонентов препарата происходит через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.

Действующие вещества препарата подвергаются активному метаболизму что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания:
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов):

- терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности (боль судороги нижних конечностей ощущение тяжести и распирания в ногах "усталость" ног);

- терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности (отеки нижних конечностей трофические изменения кожи и подкожной клетчатки венозные трофические язвы).

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам входящим в состав препарата;

- период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:
Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении комбинации гесперидин+диосмин беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком его прием не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Влияние на фертильность

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром днем и/или вечером во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней; затем по 4 таблетки в сутки по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки с приемом пищи.

Побочные эффекты:
Побочные эффекты наблюдаемые в ходе клинических исследований были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея диспепсия тошнота рвота).

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000 включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны нервной системы:

редко - головокружение головная боль общее недомогание.

Желудочно-кишечные нарушения:

часто - диарея диспепсия тошнота рвота;

нечасто - колит;

частота неизвестна - боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко - кожная сыпь кожный зуд крапивница;

частота неизвестна - изолированный отек лица губ век. В исключительных случаях - ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у Вас любых в том числе не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Передозировка:
Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие:
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Особые указания:
Перед тем как начать принимать препарат следует проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии следует пройти осмотр у проктолога который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце длительного пребывания на ногах а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Упаковка:
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

30 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта