Торговое наименование препарата
Ибупрофен-ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование
Ибупрофен

Лекарственная форма
гель для наружного применения

Состав
1 г геля содержит:

действующее вещество: ибупрофен - 50,0 мг;

вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% (этанол 95%) - 150,0 мг; пропиленгликоль - 100,0 мг; троламин (триэтаноламин) - 60,0 мг; диметилсульфоксид - 25,0 мг; карбомер - 15,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг; лаванды масло - 1,0 мг; апельсина цветков масло (нероли масло) - 0,5 мг; вода очищенная - до 1,0 г.

Описание
Бесцветный или со светло-желтым оттенком, прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ
M01AE01

Фармакодинамика:
Фармакологические свойства

Препарат в лекарственной форме гель для наружного применения легко наносится и быстро впитывается в кожу.

Фармакодинамика

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Оказывает двойное действие: обезболивающее и противовоспалительное. Ибупрофен являясь производным пропионовой кислоты неизбирательно блокирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) вследствие чего тормозит синтез простагландинов - медиаторов боли воспаления и гипертермической реакции.

При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе спирта этилового.

Фармакокинетика:
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. Максимальная концентрация в плазме крови ибупрофена при его местном применении составляет 5% от уровня максимальной концентрации при применении пероральных форм ибупрофена. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит.

Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью.

Показания:
В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях как мышечная боль боль в спине артриты боль при повреждениях связок и растяжениях спортивные травмы и невралгия.

Противопоказания:
- Гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам входящим в состав препарата;

- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма ринит отек Квинке крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

- нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины мокнущие дерматиты экзема);

- детский возраст до 14 лет;

- беременность III триместр.

С осторожностью:
При наличии состояний указанных в данном разделе перед применением препарата следует обратиться к врачу.

Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма почечная недостаточность печеночная недостаточность язвенная болезнь желудка в том числе в анамнезе энтерит колит геморрагический диатез беременность I-II триместр период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности.

Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка поэтому обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает.

При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.

Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.

Препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет.

При первом использовании тюбика: открыв крышку проверьте что предохранительная фольга на горловине тюбика не повреждена. Вскройте фольгу надавливая на нее внешней стороной крышки.

Выдавите на руку 4-10 см препарата (соответствует приблизительно 50-125 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания.

Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.

Повторно применять препарат следует не ранее чем через 4 часа. Не следует применять препарат более четырех раз в течение 24 часов.

Максимальная суточная доза 500 мг.

Если в течение двух недель применения препарата симптомы сохраняются или усугубляются необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не превышайте указанную дозу.

Побочные эффекты:
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев:

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко >1/10000;

частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе не превышающей 500 мг/сутки.

При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна - реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма в том числе ее обострение бронхоспазм одышка диспноэ) кожные реакции (зуд крапивница пурпура отек Квинке эксфолиативные и буллезные дерматозы в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) синдром Стивенса- Джонсона (мультиформная эритема).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна - абдоминальные боли диспепсия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

частота неизвестна - нарушение функции почек.

При появлении побочных эффектов следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:
Вероятность случайной передозировки препаратом в форме геля минимальна.

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь дозы превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 15-3 часа.

Если препарат случайно был принят внутрь могут возникать следующие симптомы: головная боль рвота снижение артериального давления.

Лечение

Промывание желудка (только в течение часа после приема) прием активированного угля щелочное питье форсированный диурез симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие ибупрофена в форме геля для наружного применения с другими препаратами не описано.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты антигипертензивные средства ацетилсалициловая кислота другие НПВП.

Следует учитывать что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и теоретически при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.

Особые указания:
Следует избегать попадания в глаза на губы и другие слизистые оболочки воспаленные или поврежденные участки кожи.

Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой.

Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не оказывает влияния на деятельность требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автотранспорта или управления механизмами).

Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 5%.

Упаковка:
По 20 г 30 г 50 г 100 г в тубы алюминиевые.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта