|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006807 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
01.03.2021 |
|
Дата окончания действия: |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО ПФК Обновление - Россия |
|
Торговое наименование |
Гасит |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Кальция карбонат+Магния карбонат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки жевательные | 680 мг+80 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антацидное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A02AX | Антациды в комбинации с другими средствами |
Гасит (Gasit)
Действующее вещество:
Кальция карбонат + Магния карбонат
Лекарственная форма: таблетки жевательные
Состав:
На одну таблетку:
Действующие вещества: кальция карбонат - 680,0 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) - 80,0 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, магния стеарат, ароматизатор мятный, парафин жидкий, натрия сахаринат.
Описание:
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской, с характерным запахом. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа:
Антацидное средство
АТХ:
A02AX Антациды в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Антацидный препарат местного действия.
Таблетка препарата Гасит содержит антацидные вещества - кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Достижение положительного эффекта в течение 3-5 минут обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.
Фармакокинетика:
В результате взаимодействия препарата Гасит с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции - 10% кальция и 15-20% магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками.
При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может возрастать.
В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Показания:
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом:
изжога;
кислая отрыжка;
периодические боли в области желудка;
чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области;
диспепсия (в том числе, вызванная погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином);
диспепсия беременных.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы (так как препарат содержит сорбитол);
- тяжелая почечная недостаточность;
- гиперкальциемия;
- гипофосфатемия;
- нефрокальциноз;
- детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 таблетки разжевать или держать во рту до полного растворения. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза - 11 таблеток.
Побочные эффекты:
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится, тем не менее возможны аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка:
Симптомы: длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.
Лечение: в случае передозировки следует отменить препарат и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Изменение кислотности желудочного сока, во время применения антацидов, может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов, при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты — при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики - при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Особые указания:
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови. Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.
Применение препарата Гасит в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
1 таблетка препарата Гасит содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Если применение препарата неэффективно, следует обратиться к врачу за консультацией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами:
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки жевательные, 680 мг+80 мг.
Упаковка:
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта