Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ - Германия

Торговое наименование
лекарственного препарата:Кемокарб

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование:Карбоплатин

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	220126	концентрат для приготовления раствора для инфузий	10 мг/мл	1	флакон	5,000	пачка картонная	1	По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.	2 г
2	220127	концентрат для приготовления раствора для инфузий	10 мг/мл	1	флакон	15,000	пачка картонная	1	По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.	2 г
3	220128	концентрат для приготовления раствора для инфузий	10 мг/мл	1	флакон	45,000	пачка картонная	1	По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.	2 г

№ п/п

Идентификатор формы выпуска (idPack)

Лекарственная форма

Дозировка

Кол-во в потр.уп.

Первичн.упак

Кол-во в перв.уп.

Потреб.упак

Кол-во перв. уп.

Комплектность

Срок годности

220126

концентрат для приготовления раствора для инфузий

10 мг/мл

флакон

5,000

пачка картонная

По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

2 г

220127

концентрат для приготовления раствора для инфузий

10 мг/мл

флакон

15,000

пачка картонная

По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

2 г

220128

концентрат для приготовления раствора для инфузий

10 мг/мл

флакон

45,000

пачка картонная

По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

2 г

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Все стадии	Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед	Индия

Состав и форма выпуска: 1 мл раствора для инъекций содержит карбоплатина 10 мг; во флаконах по 15 и 45 мл, в коробке 1 или 10 шт.

Способ применения и дозы: В/в (разбавив в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе хлорида натрия до концентрации не выше 0,5 мг/мл) капельно, в течение 10-60 мин, по 400 мг/м2 с интервалом в 4 нед. У больных с повышенным риском угнетения функции костно-мозгового кроветворения, а также в составе комбинированной терапии назначают более низкие дозы препарата.