|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006837 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
11.03.2021 |
|
Дата окончания действия: |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Атолл ООО - Россия |
|
Торговое наименование |
Глицин форте |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Глицин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки защечные и подъязычные | 250 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| метаболическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N06BX | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
Глицин форте (Glycine Forte)
Действующее вещество:Глицин
Лекарственная форма:
Таблетки защечные и подъязычные
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: глицин - 250,0 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 80,65 мг, повидон-К25 - 6,80 мг, магния стеарат - 2,55 мг.
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон. Допускается незначительная мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство
АТХ:
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика:
Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга. Обладает антиоксидантным действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в т.ч. и в климактерическом периоде) и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме. Снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему. Глицин оказывает также антидепрессивное и седативное действие, обладает ГАМК-ергическим, | альфацадреноблокирующим и антитоксическим действием.
Фармакокинетика:
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.
Показания:
В составе комплексной терапии ишемического инсульта.
В составе комплексной терапии различных функциональных и органических заболеваний нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистая дистония, последствия нейроинфекций и черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза)).
В составе комплексной терапии девиантных форм поведения детей и подростков.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к глицину и/или к любому вспомогательному веществу препарата. Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Артериальная гипотензия.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности применения препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Применяется сублингвально (под язык) или трансбуккально (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).
У взрослых при ишемическом инсульте: в течение первых 3-6 часов от развития инсульта назначают 1 г (4 таблетки) трансбуккально или сублингвально с 1 чайной ложкой воды, далее в течение 1-5 сут по 1 г/сут (по 4 таблетки), затем в течение последующих 30 сут. по 1Л- 1 таблетке 3 раза в сутки.
При различных функциональных и органических заболеваниях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистая дистония, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза)), детям до 3 лет назначают по % таблетки 2 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем по ¼ таблетки 1 раз в день на протяжении 7-10 дней. Суточная доза - 100-150 мг, курсовая - 2-2,6 г. Детям старше 3 лет и взрослым назначают по ½ таблетки 2-3 раза в день, курс лечения - 7-14 дней. Его можно увеличить до 30 дней. При необходимости курс повторяют через 30 дней. При нарушениях сна назначают за 20 минут до сна или непосредственно перед сном по ¼-½ таблетки (в зависимости от возраста). При девиантных формах поведения детей и подростков глицин назначается по ½ таблетки 2-3 раза в день в течение 14-30 дней.
В наркологии - по ½ таблетки 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, сонливость.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Ослабляет выраженность нежелательных реакций антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных лекарственных средств.
Особые указания:
У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии препарат применяется в меньших дозах и под контролем артериального давления, при его снижении ниже привычного уровня прием прекращается.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки защечные и подъязычные 250 мг.
Упаковка:
По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 5, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту