Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.Упаковка    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы - коробки картонные
Регистрационный номер    П N013610/01
Дата регистрации    26.11.2007 Аннул. 01.04.2022
Упаковщик    Митим С.р.Л.
Страна упаковщика    Италия
НД    НД 42-4859-00

2.Упаковка    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1) - пачки картонные
Регистрационный номер    П N013610/01
Дата регистрации    26.11.2007
Упаковщик    Митим С.р.Л.
Страна упаковщика    Италия
НД    НД 42-4859-00
Код EAN    8024718051002

Состав и форма выпуска: 1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит цефуроксима 0,75 г (в виде цефуроксима натрия); в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие: Антибактериальное (бактерицидное). Вызывает лизис бактериальных клеток в результате ингибирования синтеза пептидогликана в бактериальной стенке.

Показания: Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, мочеполовой системы, суставов, органов малого таза и брюшной полости, ЖКТ и желчных путей, раневые инфекции, гонорея, сепсис, остеомиелит, перитонит, менингит; профилактика постоперационных инфекций.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе (в т.ч. неспецифический язвенный колит), беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.

Прочие: повышение уровня билирубина и щелочной фосфатазы, положительная реакция Кумбса, болезненность в месте инъекции, тромбофлебит (при в/в введении).

Способ применения и дозы: В/м или в/в (струйно, медленно в течение 3-5 мин). Для в/м введения во флакон добавляют 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивают до образования непрозрачной взвеси. Для в/в струйного введения используют не менее 9 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Детям: 0,03-0,1 г/кг/сут в 3-4 введения, в большинстве случаев оптимальная доза - 0,06 г/кг/сут. Новорожденным - 0,03-0,1 г/кг/сут в 2-3 введения.

Менингит: взрослым - в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям грудного и более старшего возраста - в/в, 0,2-0,4 г/кг/сут в 3-4 введения, по достижении терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 0,1 г/кг/сут; новорожденным - в/в в начальной дозе 0,1 г/кг/сут с последующим уменьшением до 0,05 г/кг/сут по достижении терапевтического эффекта.

Для профилактики постоперационных инфекций: в/в в средней дозе 1,5 г одновременно с введением наркоза, при необходимости - дополнительно по 0,75 г через 8 и 16 ч.

Больным с нарушением функции почек: при Cl креатинина 10-20 мл/мин - по 0,75 г 2 раза в сутки, при Cl менее 10 мл/мин - 0,75 г/сут однократно. Больным на диализе - дополнительно 0,75 г в конце каждой процедуры, при постоянном перитонеальном диализе - по 0,75 г 2 раза в сутки.

Меры предосторожности: С большой осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек (требуется снижение дозы в зависимости от степени дисфункции). Во время лечения необходим контроль за функцией почек. Возможно появление ложноположительных результатов реакции Кумбса и определения глюкозурии по методу Бенедикта и Фехлинга.