|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000512 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
01.03.2011 25.09.2018 |
|
Дата окончания действия: |
--------------------- |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО "Кировская фармацевтическая фабрика" |
|
Торговое наименование |
Грудной эликсир |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
--------------------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| эликсир | ~ | 3 года | При температуре не выше 20 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| отхаркивающее средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05CA10 | Отхаркивающие препараты в комбинации |
Грудной эликсир (Elixir pectoralis)
Состав:
Активные вещества:
Солодки экстракт густой 20,7 г
с содержанием кислоты
глицирризиновой 14 %
Анисовое масло 0,34 г
Аммиак, раствор 1,38 г, что эквивалентно содержанию 0,345 г аммиака
концентрированный 25 %
Вспомогательные вещества:
Спирт этиловый (этанол) 90 % 20,41 мл
Вода очищенная до 100 мл
Описание:
Жидкость коричневого цвета, с запахом аммиака и анисового масла. Допускается в процессе хранения выпадение осадка.
Фармакологическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Фармакологические свойства:
Отхаркивающий эффект грудного эликсира обусловлен действием входящих в его состав компонентов:
— солодки экстракт густой обладает противовоспалительным и отхаркивающим свойствами, которые связаны с содержанием в корнях глицирризина, стимулирующего активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливающего секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей;
— анисовое масло обладает отхаркивающим действием, обусловленным содержанием в масле анетола, который способствует рефлекторному возбуждению дыхания, повышению активности реснитчатого эпителия дыхательных путей и усилению секреции слизистых оболочек гортани, трахеи и бронхов;
— аммиак обладает раздражающим действием, которое приводит к возбуждению окончаний чувствительных нервов верхних дыхательных путей и рефлекторной стимуляции центра дыхания.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
Упаковка:
25 мл
Показания к применению:
В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст.
Способ применения и дозы:
Внутрь 3-4 раза в день. Взрослым по 20-40 капель, детям назначают на прием столько капель, сколько лет ребенку. Перед применением следует разводить в небольшом количестве воды.
,Курс лечения 7-10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях может наблюдаться диарея.
Передозировка:
При длительном применении с превышением указанных дозировок возможны гипокалиемия, повышение артериального давления, появление периферических отеков вследствие нарушения водно-солевого обмена.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с лекарственными средствами:
При необходимости можно применять в сочетании с антибиотиками и другими лекарственными средствами. Не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания:
В составе препарата содержится 90% этиловый спирт. Содержание абсолютного этилового спирта в одной капле составляет 0,0075 г, в максимальной разовой дозе для взрослых- до 0,3 г, в максимальной суточной дозе- до 1,2 г.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятиях другими потенциальными опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Эликсир.
По 25 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми; пробками и крышками навинчиваемыми пластмассовыми из полимерных материалов.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку.
Флаконы 25 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую тару.
На флаконы, канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
Условия хранения:
При температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии
АО "Кировская фармацевтическая фабрика"