Номер регистрационного удостоверения:

П N012391/01

Дата регистрации:

01.12.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Кревель Мойзельбах ГмбХ - Германия

 Дата переоформления:

 12.08.2021

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Геделикс

Международное непатентованное или химическое наименование:

-----------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 4 года; после вскрытия - 6 мес При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со шприцем мерным/ - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Кревель Мойзельбах ГмбХ Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany Германия

Геделикс® (Hedelix®)

Действующее вещество Плюща листьев экстракт

Лекарственная форма:  сироп

Состав:

На 100 мл препарата:

Активные вещества:

Плюща листьев экстракт (2,2-2,9:1) - 0,8000 г

Вспомогательные вещества:

Макрогола глицерилгидроксистеарат - 0,5000 г, Аниса звездчатого плодов масло - 0,0150 г, Гиэтеллоза - 0,1500 г, Сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся) - 50,0000 г, Пропиленгликоль -13,8770 г, Глицерол - 10,0000 г, Вода очищенная - 39,9605 г.
Описание:

Густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета своеобразного запаха; возможно помутнение и выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее средство растительного происхождения
МКБ-10:  

X.J40-J47.J42   Хронический бронхит неуточненный

X.J20-J22.J20   Острый бронхит

X.J30-J39.J37   Хронический ларингит и ларинготрахеит

X.J00-J06.J04   Острый ларингит и трахеит
АТХ:  

R.05.C.A   Отхаркивающие препараты
Фармакодинамика:

Препарат растительного происхождения, оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.

Показания:

В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Геделикс® сироп нельзя принимать при наследственной непереносимости фруктозы, недостаточности аргининсукцинат-синтетазы.
Беременность и лактация:Геделикс® сироп не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Если врач не назначил другой дозировки, Геделикс® следует принимать внутрь (после еды):

 


 

Разовая доза

Суточная доза

Взрослые и дети старше 10 лет, 3 раза в день

5 мл

15 мл

Дети от 4-10 лет, 4 раза в день

2,5 мл

10 мл

Дети от 1-4 лет, 3 раза в день

2,5 мл

7,5 мл

Дети от 0-1 года, 1 раз в день

2,5 мл

2,5 мл

В упаковке находится мерная ложечка. 1 мерная ложечка соответствует 5 мл.

Взрослым и подросткам Геделикс® рекомендуется принимать неразбавленным.

Грудным и маленьким детям Геделикс® рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.

Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях - боли в эпигастральной области.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания:

В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 4-5 дней или ухудшения состояния больного (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры), следует немедленно обратиться к врачу.

Указания для больных сахарным диабетом:

Поскольку Геделикс® не содержит сахара, его могут применять больные сахарным диабетом. 1 мерная ложка (5 мл) содержит 1,75 г сорбитола (соответствует 0,44 г фруктозы), что соответствует 0,15 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп.
Упаковка:

По 100 мл во флаконы темного стекла со струйной пробкой из полиэтилена. Каждый флакон закрывают крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из полипропилена с делениями помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 5 °С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

Срок годности 4 года

Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта