Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-002487

Дата регистрации:

18.05.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' (ОАО 'Нижфарм')

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Витапрост®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Простаты экстракт

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") 603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д. 7 Россия

Фармако-терапевтическая группа простатита хронического средство лечения

Код АТХ АТХ
G04BX Другие препараты, применяемые в урологии

Витапрост® (Vitaprost®)
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит:

активное вещество: простаты экстракт 100 мг (в пересчёте на водорастворимые пептиды 20 мг);

вспомогательные вещества: сахароза 28,500 мг, лактозы моногидрат 7,125 мг, кальция стеарата моногидрат 2,500 мг, кросповидон 9,275 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 102,600 мг;

состав оболочки: акрилиз (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, индигокармин) 25 мг.

Описание:

Таблетки от голубого до светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:Простатита хронического средство лечения
АТХ:  
Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Фармакодинамика:

Витапрост® обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

На основании данных клинических исследований доказано, что Витапрост® умеренно уменьшает объём предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объёмных скоростей потока мочи и уменьшении объёма остаточной мочи.

Данные клинических исследований доказали, что применение препарата Витапрост® уменьшает вероятность развития обострений хронического абактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи. Эффективность применения препарата Витапрост® для профилактики обострений хронического абактериального простатита по оценкам врачей-исследователей составляет 97,5%.

Витапрост® нормализует параметры секрета предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.

Показания:

Хронический абактериальный простатит.

Профилактика обострений хронического абактериального простатита.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день.

Длительность курса лечения препаратом Витапрост® при доброкачественной гиперплазии предстательной железы - не менее 30 дней, при хроническом простатите - не менее 10 дней.

Для профилактики обострений хронического простатита применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение не менее 30 дней - 1-2 раза в год.

Побочные эффекты:

Крайне редко - аллергические реакции.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Если Вы принимаете любые другие препараты, то перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания:

Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением таблеток Витапрост® применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг.
Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Одну, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта