|
Номер регистрационного удостоверения: |
РЗН 2021/14349 |
|
Дата регистрации: |
19.05.2021 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
|
Наименование изделия |
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) |
|
Варианты исполнения: |
Вариант поставки 1, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 10 шт./уп. 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. II. Вариант поставки 2, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. III. Вариант поставки 3, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. IV. Вариант поставки 4, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 3. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. V. Вариант поставки 5, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 5. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. VI. Вариант поставки 6, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 5. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. |
|
Производитель: |
"ЛайфСкан Юроп ГмбХ" |
|
Адрес производителя: |
Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
|
Метод измерения (фотометрический или электрохимический) : |
Электрохимический |
|
Кодирование (требуется/не требуется) *Cпособ кодирования прибора для использования тест-полосок. Необходимо для определения аппаратом диапазона чувствительности, в рамках которого осуществляются измерения. Ее необходимо проводить перед началом работы с каждой новой упаковкой тест-полосок. Кодирование может быть ручным, автоматическим или не требоваться совсем. При ручном кодировании необходимо самостоятельно ввести код, указанный на упаковке тест-полосок. Автоматическое кодирование осуществляется с помощью чипа, который вставляется в прибор и идет в комплекте с каждой упаковкой полосок для анализа. Есть модели, которые самостоятельно определяют код при начале работы с новыми тест-полосками. В этом случае кодирование прибора не требуется. |
Не требуется |
|
Калибровка результата (по крови или по плазме): * Результаты измерений глюкозы в крови и в плазме отличаются друг от друга. Для них предусмотрены разные минимальные и максимальные значения нормы. В лабораториях принято определять количество глюкозы в плазме. Если глюкометр откалиброван по крови, то для сравнения с лабораторными анализами требуется предварительный пересчет значений |
По плазме |
|
Объём крови на одно измерение (мкл): |
0.4 мкл |
|
Возможность подключения к персональному компьютеру (да/нет): |
К смартфону |
|
Дополнительные функции: |
Предупреждение об истекшем сроке годности тест-полоски, подсветка экрана, пометка о приеме пищи, звуковое предупреждение |
|
Вес: |
53 г |
|
Тип элементов питания: |
CR2032 |
Инструкция по применению.
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch Verio Reflect предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах свежей цельной капиллярной крови, взятой из кончика пальца. Система предназначена для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) для помощи в управлении диабетом.
Противопоказания.
Систему контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Verio Reflect нельзя использовать как замену консультации медицинского работника. Эта система также не предназначена для скрининга или диагностики сахарного диабета и для измерения уровня глюкозы в крови новорожденных.
Ограничения применения: аллергия на средства с содержанием гипохлорита натрия (для дезинфекции используют средства, содержащие в качестве активного ингредиента гипохлорит натрия).
Особые указания.
Предназначены для использования только с тест-полосками OneTouch Verio.