Номер регистрационного удостоверения:

РЗН 2021/14349

Дата регистрации:

19.05.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование изделия

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®)

Варианты исполнения:

Вариант поставки 1, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 10 шт./уп. 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. II. Вариант поставки 2, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. III. Вариант поставки 3, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 7. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. IV. Вариант поставки 4, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт. 3. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 10 шт./уп. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. V. Вариант поставки 5, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 5. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт. VI. Вариант поставки 6, в составе: 1. Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), в вариантах исполнения: - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 50 шт./уп. - не более 3 уп.; - тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство пользователя на Глюкометр УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) - 1 шт. 5. Инструкция по применению на Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 1 шт.

Производитель:

"ЛайфСкан Юроп ГмбХ"

Адрес производителя:

Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

 

Метод измерения (фотометрический или электрохимический) :

Электрохимический

Кодирование (требуется/не требуется)

*Cпособ кодирования прибора для использования тест-полосок. Необходимо для определения аппаратом диапазона чувствительности, в рамках которого осуществляются измерения. Ее необходимо проводить перед началом работы с каждой новой упаковкой тест-полосок. Кодирование может быть ручным, автоматическим или не требоваться совсем. При ручном кодировании необходимо самостоятельно ввести код, указанный на упаковке тест-полосок. Автоматическое кодирование осуществляется с помощью чипа, который вставляется в прибор и идет в комплекте с каждой упаковкой полосок для анализа. Есть модели, которые самостоятельно определяют код при начале работы с новыми тест-полосками. В этом случае кодирование прибора не требуется.

Не требуется

Калибровка результата (по крови или по плазме):

* Результаты измерений глюкозы в крови и в плазме отличаются друг от друга. Для них предусмотрены разные минимальные и максимальные значения нормы. В лабораториях принято определять количество глюкозы в плазме. Если глюкометр откалиброван по крови, то для сравнения с лабораторными анализами требуется предварительный пересчет значений

По плазме

Объём крови на одно измерение (мкл):

0.4 мкл

Возможность подключения к персональному компьютеру (да/нет):

К смартфону

Дополнительные функции:

Предупреждение об истекшем сроке годности тест-полоски, подсветка экрана, пометка о приеме пищи, звуковое предупреждение

Вес:

53 г

Тип элементов питания:

CR2032

 

Инструкция по применению.

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch Verio Reflect предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах свежей цельной капиллярной крови, взятой из кончика пальца. Система предназначена для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) для помощи в управлении диабетом.

Противопоказания.

Систему контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Verio Reflect нельзя использовать как замену консультации медицинского работника. Эта система также не предназначена для скрининга или диагностики сахарного диабета и для измерения уровня глюкозы в крови новорожденных.

Ограничения применения: аллергия на средства с содержанием гипохлорита натрия (для дезинфекции используют средства, содержащие в качестве активного ингредиента гипохлорит натрия).

Особые указания.

Предназначены для использования только с тест-полосками OneTouch Verio.