Номер регистрационного удостоверения:

РЗН 2021/13212

Дата регистрации:

19.01.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование изделия

Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Инстант" (Ассu-Chek® Instant) с беспроводной передачей данных

Варианты исполнения:

Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant). 2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп. 3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix). 4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт. 5. Чехол (Carry case). 6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.

Производитель:

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"

Адрес производителя:

Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Метод измерения (фотометрический или электрохимический) :

Электрохимический

Кодирование (требуется/не требуется)

*Cпособ кодирования прибора для использования тест-полосок. Необходимо для определения аппаратом диапазона чувствительности, в рамках которого осуществляются измерения. Ее необходимо проводить перед началом работы с каждой новой упаковкой тест-полосок. Кодирование может быть ручным, автоматическим или не требоваться совсем. При ручном кодировании необходимо самостоятельно ввести код, указанный на упаковке тест-полосок. Автоматическое кодирование осуществляется с помощью чипа, который вставляется в прибор и идет в комплекте с каждой упаковкой полосок для анализа. Есть модели, которые самостоятельно определяют код при начале работы с новыми тест-полосками. В этом случае кодирование прибора не требуется.

Не требуется

Калибровка результата (по крови или по плазме):

* Результаты измерений глюкозы в крови и в плазме отличаются друг от друга. Для них предусмотрены разные минимальные и максимальные значения нормы. В лабораториях принято определять количество глюкозы в плазме. Если глюкометр откалиброван по крови, то для сравнения с лабораторными анализами требуется предварительный пересчет значений

По плазме

Объём крови на одно измерение (мкл):

0.6 мкл

Возможность подключения к персональному компьютеру (да/нет):

К смартфону

Дополнительные функции:

Подсветка экрана, подсветка зоны ввода тест-полоски, автоматическое отключение

Вес:

40 г

Тип элементов питания:

2 CR2032