Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003112 |
Дата регистрации: |
23.07.2015 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
23.07.2020 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Лекарь ООО - Россия |
Производитель: |
|
Торговое наименование |
Стрептоцид |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Сульфаниламид |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
порошок для наружного применения | ~ | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") | 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б | Россия |
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для Стрептоцид
Торговое название: Стрептоцид
Международное непатентованное название: сульфаниламид
Лекарственная форма: порошок для наружного применения.
Состав:
Активное вещество: Сульфаниламид 2.0 г, 5,0 г, 10,0 г.
Описание:
Белый кристаллический порошок, без запаха.
Фармакотерапевтическаи группа: Противомикробное средство - сульфаниламид.
Код ATX: D06BA05
Фармакологические свойства
Стрептоцид - противомикробное бактсриостатическое средство, сульфаниламид.
Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с параамнпобензойной кислотой (ПАНК), угнетением дигидроптсроатсинтазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидипов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perlringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium theriae. Yersinia pestis. Chlamydia spp., Actinomyces israelii. Toxoplasma gondii, нанесении на кожу способствует быстрому заживлению ран и эпителизации эрозий.
Показания к применению
В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I-II степени) и ие гнойно-воспалительные процессы мягких тканей.
Противоноказапии
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам;
- печеночная или почечная недостаточность;
- заболевапия кроветворной системы;
угнетение костномозгового кроветворения;
анемия;
хроническая сердечная недостаточность;
врожденный дефицит пнокозо-6-фосфатдсгидрогсназы;
азотемия;
порфирия;
тиреотоксикоз;
беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно, наносят непосредственно на пораженную поверхность (в виде порошка для наружного применения). Перевязки производят через 1-2 дня.
Максимальные дозы для взрослых: разовая доза - 5 г. суточная доза - 15 г. Детям старше 3 лет - 300 мг - разовая доза, суточная доза 300 мг.
бочиое действие
повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны аллергические реакции, развитие которых требует немедленной отмены препарата. Кроме , возможны головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, 1 сопения, аграпулоцитоз, кристаллурия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль,
сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения,
лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке тромбоцитопення, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Mене токсические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указании
Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье. При необходимости назначают противомикробные препараты внутрь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность , правлении транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска:
Порошок для наружного применения по 2г или 5 г в термосвариваемый пакет из материала упаковочного комбинированного на основе алюминиевой фольги, из материала комбинированного на основе бумаги, из
материалов комбинированных пленочных.
По1, 3, 5, 10, 20 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
50, 100, 200, 300, 500 термосвариваемых пакетов вместе с равным количеством
инструкций по применению помещают в полиэтиленовый пакет из пленки полиэтиленовой или картонную коробку (для стационаров).
По г, 5 г или 10 г в пробирку полимерную, укупоренную пробкой полимерной или в стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком.
Но I, 10, 20 пробирок или флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 50, 100, 200, 300, 500 пробирок или флаконов с равным количеством инструкций по
1СНСНИЮ в картонную коробку (для стационаров).
0 г в банку полимерную с дозатором. Банку вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку кар тонную.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
ООО «Лекарь», Россия
446)00, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-я Монтажная, д. 12 Б ел /факс: (84639)3-22-37
Организация, принимающая претензии:
ООО «Лекарь»,
443 387, г. Самара, а\я 6505 Тел.: 8 (846) 993-45-74
Генеральный директор ООО «Лекарь» Бобров Д. Ю.