Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001090

Дата регистрации:

Дата переоформления:

03.11.2011

29.10.2021

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Женел РД - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Салициловая кислота

Международное непатентованное или химическое наименование:

Салициловая кислота

 Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения, [спиртовой] 1% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 80 мл - флаконы - Без рецепта
  • 80 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
раствор для наружного применения, [спиртовой] 2% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 80 мл - флаконы - Без рецепта
  • 80 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава, на территории завода "Коммунар", здание №2 Россия
3 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б Россия
Фармако-терапевтическая группа
кератолитическое средство
Код АТХ АТХ
D01AE12 Салициловая кислота

 

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Салициловая кислота (Salicylic acid)

Действующее вещество:
Салициловая кислота

Лекарственная форма:  
раствор для наружного применения [спиртовой]
Состав:

На 100 мл:

 

1%

2%

Действующее вещество:

 

 

Салициловая кислота

1 г

2 г

Вспомогательное вещество:

 

 

Этанол (спирт этиловый) 70%

до 100 мл

до 100 мл

Описание:
Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа:
Кератолитическое средство
АТХ:  
D01AE   Прочие противогрибковые препараты для наружного применения

D01AE12   Салициловая кислота

Фармакодинамика:
Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие.

Подавляет секрецию сальных и потовых желез.

Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.

Фармакокинетика:
Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов салицилмочевой кислоты и салицилат-глюкуронидов. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.

Показания:
Монотерапия и в составе комбинированной терапии при лечении воспалительных и инфекционных заболеваний кожи: обыкновенные угри, жирная себорея, хроническая экзема, отрубевидный лишай.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и/или этанолу, почечная недостаточности, детский возраст до 1 года.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:
Наружно.

Обрабатывают пораженную поверхность кожи спиртовым раствором 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых - 20 мл 1% раствора или 10 мл 2% раствора; для детей 2 мл 1% раствора или 1 мл 2% раствора.

Курс лечения - не более 1 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции (в том числе кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).

Если у Вас наблюдаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:
Не выявлено.

Взаимодействие:
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание.

Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и перроральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

Особые указания:
Не следует наносить препарат на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий и лица.

При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения [спиртовой], 1% и 2%.

Упаковка:
По 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полимерной и крышкой полимерной навинчиваемой, или крышкой навинчиваемой полимерной с уплотняющим элементом, или колпачком алюминиевым.

По 25, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полимерной и крышкой полимерной навинчиваемой, или крышкой полимерной навинчиваемой с уплотняющим элементом.

По 25, 50, 100 мл во флаконы или флаконы-капельницы полимерные (полиэтилен, полиэтилентерефталат), укупоренные пробкой (насадкой) и крышкой полимерной навинчиваемой, или крышкой полимерной навинчиваемой, или крышкой полимерной укупорочно-навинчиваемой, или колпачком полимерным.

По 0,9 кг, 4,5 кг, 9 кг, 20 кг в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку из картона.

Флаконы, флаконы-капельницы в количестве от 10 до 200 с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона, или в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта