Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13212 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 19.01.2021
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Инстант" (Ассu-Chek® Instant) с беспроводной передачей данных
в составе: 1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant). 2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп. 3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix). 4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт. 5. Чехол (Carry case). 6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Характеристика:
Ключевые характеристики:
• Маленькая капля крови для измерения
• Подсветка экрана
• Канал для забора крови по всей ширине тест-полоски
• Цветовой индикатор целевого диапазона
Технические характеристики:
• Объем капли крови: 0,6 мкл
• Результат измерения меньше чем за 4 секунды
• Средние результаты за 7, 30 и 90 дней
Комплектация:
• Глюкометр Акку-Чек Инстант с 2 батарейками
• 10 тест-полосок Акку-Чек Инстант
• Устройство для прокалывания кожи Акку-Чек Софткликс
• 10 ланцетов Акку-Чек Софткликс
• Чехол
• Инструкции по использованию
• Гарантийный талон