Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-008849/10

Дата регистрации:

 30.08.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа")

Дата переоформления:

 11.09.2012

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Йод

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Йод+[Калия йодид+Этанол]

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения, [спиртовой] 5% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флакон-капельницы - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы - Без рецепта
  • 18 л - бутыли - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - Без рецепта
  • 9 л - бутыли - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
Код АТХ АТХ
D08AG03 Йод

Йод (Iodum)
Действующее вещество:
Йод + [Калия йодид + Этанол]

Лекарственная форма:  
раствор для наружного применения спиртовой

Состав:
Активное вещество:

Йод

50 г

Вспомогательные вещества:

Калия йодид

20 г

Спирт этиловый 95% (этанол)

поровну до получения

Вода очищенная

1000 мл препарата

Описание:
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:  
D.08.A.G.03   Йод

Фармакодинамика:
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивы. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика:
При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.

Показания:
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

Беременность и лактация:
Возможно применение в соответствии с инструкцией.

Способ применения и дозы:
Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

Побочные эффекты:
Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд); при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Передозировка:
При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.

Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.

Особые указания:
Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения спиртовой, 5%.

Упаковка:
По 10, 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками, крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной с укупорочными средствами для спиртового раствора йода и раствора аммиака.

По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом и помазком.

По 10, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.

По 10 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми, крышками навинчиваемыми в комплекте с капельницей полиэтиленовой.

214 флаконов или флаконов-капельниц по 10 мл, 72 флакона по 25 мл, вместе с равным количеством инструкций по применению, помещают в коробки из картона.

Для стационаров

214 флаконов или флаконов-капельниц по 10 мл, 72 флакона по 25 мл, вместе с равным количеством инструкций по применению, помещают в коробки из картона.

По 9, 18 л в бутыли оранжевого стекла, укупоренные пробками притертыми или крышками пластмассовыми с прокладками и нитками швейными хлопчатобумажными.

Каждую бутыль для стационаров вместе с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Производитель:  
ФЛОРА КАВКАЗА, ОАО  Россия