|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004191 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
15.03.2017 15.03.2022 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия |
|
Торговое наименование |
Стрептоцид |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Сульфаниламид |
Лекарственная форма
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | 10% | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а | Россия |
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - сульфаниламид
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| D06BA05 | Сульфаниламид |
Стрептоцид (Streptocide)
Действующее вещество:
Сульфаниламид
Лекарственная форма:
Мазь для наружного применения.
Состав:
На 100 г:
действующее вещество: стрептоцид (сульфаниламид) - 10,0 г;
вспомогательные вещества: вазелин медицинский - 90,0 г.
Описание:
Мазь от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство - сульфаниламид
АТХ:
D.06.B.A Сульфаниламиды
Фармакодинамика:
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp.. Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae. Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Показания:
В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I-II ст.) и другие гнойно-воспалительные процессы кожи.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, угнетение костномозгового кроветворения, анемия, хроническая сердечная недостаточность, тиреотоксикоз, почечно-печеночная недостаточность, азотемия, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Мазь наносят непосредственно на пораженную поверхность кожи или на марлевую салфетку; перевязку производят через 1-2 дня. Курс лечения 10-14 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; при длительном применении больших доз - системное действие: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, кристаллурия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке тромбоцитопения, лейкопения, мегалобласгная анемия, желтуха.
Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь - промывание желудка; симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичноети препарата.
Особые указания:
Преждевременное прекращение лечения препаратом может способствовать развитию устойчивых к сульфаниламидам штаммов микроорганизмов.
При необходимости одновременно назначают противомикробные препараты внутрь.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.
Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 10%.
Упаковка:
В тубах алюминиевых с бутонами с внутренним лаковым покрытием по 25,0 г.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта