|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014244/02 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
29.12.2011 05.07.2023 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Бионорика СЕ - Германия |
|
Торговое наименование |
Канефрон Н |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Золототысячника трава+Любистока лекарственного корни+Розмарина обыкновенного листья |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые оболочкой | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse, 11-15, Neumarkt-in-der-Oberpfalz , 92318, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse, 11-15, Neumarkt-in-der-Oberpfalz , 92318, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Вивельхофе ГмбХ | Dornebrink 19, 49479 Ibbenburen, Germany | Германия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Бионорика Фармасьютикалс" (ООО "Бионорика Фармасьютикалс") | 396333, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2 | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Бионорика Фармасьютикалс" (ООО "Бионорика Фармасьютикалс") | 396333, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2 | Россия |
| 6 | Производитель (готовой ЛФ) | Роттендорф Фарма ГмбХ | Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany | Германия |
| 7 | Выпускающий контроль качества | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse, 11-15, Neumarkt-in-der-Oberpfalz , 92318, Germany | Германия |
| 8 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Бионорика Фармасьютикалс" (ООО "Бионорика Фармасьютикалс") | 396333, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| диуретическое средство растительного происхождения |
Канефрон® Н (Canephron® N)
Действующее вещество:
Золототысячника трава+Любистока лекарственного корни+Розмарина обыкновенного листья
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
На 1 таблетку:
Активные компоненты:
измельченное лекарственное растительное сырье:
|
Золототысячника трава |
18 мг |
|
Любистока лекарственного корень |
18 мг |
|
Розмарина обыкновенного листья |
18 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный.
Оболочка: кальция карбонат, касторовое масло, глюкоза, краситель железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, повидон К 30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид
Описание:
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа:
Диуретическое средство растительного происхождения
АТХ:
G.04.B.X Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (до 6 лет).
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом соотношения риска и пользы.
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день.
Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2-4 недель.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Передозировка:
На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.
Особые указания:
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии.
В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют менее 0,04 "хлебных единиц" (ХЕ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка:
По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид/ поливинилиденхлоридной пленки.
По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта