Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-002123/08

Дата регистрации:

Дата переоформления:

27.03.2008

16.02.2018

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Биосинтез ПАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Йодосепт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Повидон-Йод

 Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории вагинальные 200 мг 5 лет В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ПАО "Биосинтез" 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
 
Код АТХ АТХ
G01AX11 Повидон-Йод
 

Йодосепт (Jodosept)

Действующее вещество:
Повидон-йод

Лекарственная форма:  
суппозитории вагинальные
Состав:
1 суппозиторий содержит

активное вещество: повидон-йод (йодовидон) 200 мг;

вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500).

Описание:
Суппозитории коричневого цвета, торпедообразной формы, допускается мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:  
D.08.A.G.02   Повидон-йод

Фармакодинамика:
Антисептический препарат. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий, в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка, гри­бов, вирусов, простейших.

Активное вещество препарата - йод - находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном. Концентрация активного йода - 0,1-1%. При контакте с кожей и слизистыми йод по­степенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорга­низмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не высвободится все количество йода.

Показания:
Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические и смешанные инфекции); бакте­риального вагинита.

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед про­ведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, ус­тановка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, герпетиформный дер­матит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, дети до 18 лет, I триместр беременности.

С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность, II и III триместры беременности, период лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют интравагинально.

Предварительно освободив суппозиторий от кон­турной ячейковой упаковки, его вводят глубоко во влагалище, лежа на спине.

При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, при подострых и хрониче­ских вагинитах - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером перед сном) в течение 14 дней.

Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гине­кологии - 2 раза в сутки (утром и вечером перед сном) в течение 1-7 дней (независимо от фазы менструального цикла).

Побочные эффекты:
Аллергические реакции (зуд, гиперемия слизистой влагалища).

Взаимодействие:
Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, со­держащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества.

В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.

Особые указания:
В случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (осо­бенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем.

Избегать попадания в глаза.

Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные, 200 мг.

Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15 °С.

Срок годности:
5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта