Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006565

Дата регистрации:

Дата переоформления:

11.11.2020

 

Дата окончания действия:

11.11.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЮжФарм ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Гексимистин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хлоргексидин

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории вагинальные 16 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка Россия

Торговое название: Хпоргексидин

Международное непатентованное название: хлоргексидин Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий массой 1,5 г содержит:

Активное вещество: хлоргексидина биглюконат - 8 мг (хлоргексидина биглюконат используют в виде раствора (концентрация 20 %)).

Вспомогательные вещества: макрогол-1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 1311,7 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) - 116,6 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000)-29,1мг.

Один суппозиторий массой 2,9 г содержит:

Активное вещество: хлоргексидина биглюконат - 16 мг (хлоргексидина биглюконат используют в виде раствора (концентрация 20 %)).

Вспомогательные вещества: макрогол-1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 2533,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) - 225,2 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -56,3 мг.

Описание: суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообраз-ной формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство

Код ATX: G01AX

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Хлоргексидин является антисептическим препаратом для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes-viras. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчи-0^    вы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидин не

нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей. Фармакокинетика

При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Показания для применения

- лечение вагинитов (в том числе острых неспецифических, смешанных, трихомонадных);

- профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции  шейки матки, перед внутриматочными исследованиями);

- профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес, сифилис, гонорея, трихомониаз).

Противопоказания для применения

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат в детском возрасте (рекомендуется применять препарат Хлоргексидин, суппозитории вагинальные 8 мг).

Режим дозирования, способ введения и продолжительность лечения

Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2
часов после незащищенного полового акта.

Меры предосторожности при применении

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, т.к. препарат применяется интравагинально.

Хлоргексидин сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.

Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.

Особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания

Возможен прием во время беременности и в период лактации.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 8 мг и 16 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.
Производитель/организация,    принимающая    претензии    потребителей: