Торговое наименование лекарственного препарата: Драполен
Международное непатентованное или химическое наименование: ~
Номер регистрационного удостоверения: П N015134/01
Дата регистрации: 10.06.2010

Дата переоформления   28.06.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер - Россия
Сведения о стадиях производства: Производитель ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А- Польша

Упаковки:

Производитель:

ДРАПОЛЕН® (DRAPOLENE®)

код ATX: D08AJ  
benzalkonium chloride + cetrimide

Форма выпуска, состав и упаковка

 Крем для наружного применения однородный, розового цвета.   1 г
бензалкония хлорид   100 мкг
цетримид   2 мг


Вспомогательные вещества:  парафин белый мягкий, ланолин безводный, цетиловый спирт, поливакс GP200, хлоркрезол, кармоизин (Е122), вода очищенная.

55 г - ламинированные (1) - коробки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для наружного применения


Фармакологическое действие


Антисептик комбинированного состава для наружного применения. Активные компоненты препарата - бензалкония хлорид и цетримид - являются четвертичными аммониевыми соединениями.

Препарат обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных бактерий, в меньшей степени - в отношении грамотрицательных бактерий. Не активен в отношении кислотоустойчивых бактерий и спор бактерий.


Фармакокинетика


При применении крема по показаниям и в рекомендуемых дозах системной абсорбции его компонентов не происходит.


Показания к применению препарата ДРАПОЛЕН®


— профилактика и лечение пеленочного дерматита;

— в качестве средства первой помощи при небольших ожогах, порезах, царапинах и солнечных ожогах.

Режим дозирования


Препарат предназначен только для наружного применения.

Пеленочная сыпь у детей с грудного возраста

Перед применением препарата следует вымыть и высушить пораженную область.

Для лечения при появлении первых признаков дерматита (покраснения, опрелости или небольшого раздражения кожи) крем наносят 3 или более раз в сутки, по мере необходимости, обычно при любой смене пеленок (подгузников).

С целью профилактики наносят на кожу, покрываемую пеленками или подгузниками, особенно перед сном, когда ребенок может долгое время находиться в мокрых пеленках (подгузниках).

Порезы, царапины и солнечные ожоги

Крем наносят тонким слоем, при необходимости накладывают марлевую повязку.

Наносят только на поверхностные и неинфицированные поражения


Побочное действие


Возможно развитие аллергических реакций: при повышенной чувствительности к цетримиду возможно появление локализованного контактного дерматита, в тяжелых случаях - появление генерализованной сыпи; редко - проявления повышенной чувствительности к ланолину.


Противопоказания к применению препарата ДРАПОЛЕН®


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Особые указания


Не допускать попадания препарата в глаза.

Если сыпь не исчезает в течение 48-72 ч, необходимо обратиться к врачу.

Крем не следует наносить на инфицированные области с нарушенными кожными покровами.


Передозировка


О передозировке крема Драполен в результате превышения дозы при наружном применении или случайного употребления внутрь не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Мыло и анионовые сурфактанты снижают эффективность препарата.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.