Имя
|
Номер регистрационного удостоверения:
|
Р N002911/01
|
|
Дата регистрации:
|
15.08.2008
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм'
|
|
Дата переоформления:
|
10.11.2014
|
|
|
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Слабилен®
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Натрия пикосульфат
|
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| капли для приема внутрь |
7.5 мг/мл |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре не ниже 8 град. |
- 15 мл, флакон-капельницы светозащитного стекла (1) - пачки картонные
- 30 мл, флаконы светозащитного стекла (1) /в комплекте с крышками-капельницами/ - пачки картонные
|
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] |
Россия |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (Натрия пикосульфат) |
Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед |
Индия |
Состав и форма выпуска: 1 мл раствора для приема внутрь содержит натрия пикосульфата 7,5 мг; во флаконах по 15 или 30 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие: Слабительное. Стимулирует перистальтику толстого кишечника.
Показания: Запор, обусловленный гипотонией толстой кишки; регуляция стула при геморрое, проктите, трещинах слизистой оболочки прямой кишки; подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания: Гиперчувствительность, непроходимость кишечника, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (острый аппендицит, перитонит и др.), желудочно-кишечные и маточные кровотечения; боль в животе, тошнота и рвота невыясненного происхождения; ущемленная грыжа, выраженное обезвоживание организма, состояние после операции на ЖКТ, детский возраст (до 4 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно только по назначению врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Тошнота, позывы к рвоте, боль в животе; при длительном ежедневном применении понос, сопровождающийся большой потерей жидкости, слабость, гипотензия.
Взаимодействие: Эффективность Слабилена снижается под влиянием антибактериальных препаратов широкого спектра действия. Одновременное применение Слабилена и диуретиков или кортикостероидов может способствовать нарушению водно-электролитного баланса и повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Способ применения и дозы: Внутрь, в небольшом количестве воды, перед сном, взрослым и детям старше 10 лет - по 10-20 капель, детям от 4 до 10 лет - по 5-10 капель в течение 10 (не более) дней. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах либо увеличивают, либо уменьшают.
Меры предосторожности: При необходимости продолжения приема более 10 дней обязательна консультация врача.