|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006145 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
16.03.2020 |
|
Дата окончания действия: |
16.03.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО Усолье-Сибирский химфармзавод - Россия |
|
Торговое наименование |
Стрептоцид растворимый |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Месульфамид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| линимент для наружного применения | 5% | 4 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противомикробное средство - сульфаниламид |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D06BA | Сульфаниламиды |
Стрептоцид растворимый (Streptocide soluble)
Действующее вещество:Месульфамид
Лекарственная форма:
линимент для наружного применения
Состав:
100 г содержит:
Действующее вещество
Месульфамид натрия (стрептоцид растворимый) 5,0 г
Вспомогательные вещества
Глицерол 30,0 г
Эмульгатор №1 (Lanette SX, Synterwax SX); 8,0 г
Вода очищенная До 100,0 г.
Описание:
Линимент белого или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство, сульфаниламид
АТХ:
D.06.B.A Сульфаниламиды
Фармакодинамика:
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli. Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Показания:
В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I-II ст.) и другие гнойно-воспалительные процессы кожи.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к месульфамиду (в том числе и к другим сульфон- и сульфаниламидам), другим компонентам препарата; заболевания кроветворной системы, угнетение костномозгового кроветворения, анемия, хроническая сердечная недостаточность, тиреотоксикоз, почечно-печеночная недостаточность, нефроз, нефрит, азотемия, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Детский возраст до 3-х месяцев.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно. Линимент наносят тонким слоем непосредственно на пораженную поверхность кожи или на марлевую салфетку; перевязку производят через 1-2 дня. При большой площади поражения суточная доза линимента в пересчете на месульфамид натрия не должна превышать 6 г у взрослых (соответствует 120 г линимента), 0,6 г у детей до 1 года (соответствует 12 г линимента), 1,8 г у детей 1-5 лет (соответствует 36 г линимента), 3 г у детей 5-12 лет (соответствует 60 г линимента).
Курс лечения 10-14 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; при длительном применении больших доз - системное действие: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия, тиреотоксикоз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диспепсия, лейкопения; агранулоцитоз, кристаллурия, кишечная колика, головокружение, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия. При продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Взаимодействие:
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Стрептоцид растворимый проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье. При необходимости одновременно назначают противомикробные препараты внутрь. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Линимент для наружного применения 5 %.
Упаковка:
По 10, 15, 20, 25 или 30 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 25 г и 30 г в тубы алюминиевые. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка банок или туб без пачки от 9 до 300 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона гофрированного или картона для потребительской тары (Для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта