<div>Уникальный номер реестровой записи 47461</div>

<div>Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6764</div>

<div>Дата государственной регистрации медицинского изделия 11.12.2020</div>

<div>Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Наименование медицинского изделия Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre</div>

<div>в составе: 1. Датчик - 1 шт. 2. Футляр датчика - 1 шт. 3. Аппликатор датчика - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Наименование организации-производителя медицинского</div>

<div>изделия или организации-изготовителя медицинского изделия &quot;Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.&quot;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Место нахождения организации-производителя медицинского</div>

<div>изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>FreeStyleLibre состоит из небольшого плоского датчика диаметром 3,5 см, который крепится на плечо с помощью клейкого основания, и легкого мобильного сканера. Каждую минуту устройство измеряет уровень глюкозы в межклеточной жидкости через тончайшую нить, которая устанавливается непосредственно под кожу. Cканер считывает показания датчика, позволяя безболезненно получать информацию об уровне глюкозы за доли секунды. При каждом сканировании система отображает текущий уровень глюкозы в режиме реального времени, предыдущие данные, а также тенденцию изменения ее уровня.</div>

<div>Сканер FreeStyleLibre системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyleLibre с принадлежностями РУ № РЗН 2018/6766 от 24.01.2018;</div>

<p>Датчик FreeStyleLibre системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyleLibre РУ № РЗН2018/6764 от 24.01.2018.</p>

<p><strong>Имеются&nbsp; противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом.</strong></p>

<p>Система предназначена для определения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у лиц (в возрасте 4 лет и старше) с сахарным диабетом. Дети в возрасте от 4 до 17 лет могут использовать систему только при условии, что они находятся под наблюдением лица старше 18 лет.</p>

<p>Система Flash-мониторинга глюкозы FreeStyleLibre не исследована при применении у беременных женщин, больных на гемодиализе или лиц моложе 4 лет. Определение уровня глюкозы с помощью глюкометра требуется в периоды резких колебаний глюкозы, в случаях гипогликемии или угрозы гипогликемии и в случаях, когда симптомы не соответствуют показаниям системы. См. подробную информацию в инструкции по применению медицинских изделий: сканер FreeStyleLibre системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyleLibre с принадлежностями и датчик FreeStyleLibre системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyleLibre.</p>

<p>FreeStyleLibre, Flash &ndash; зарегистрированные товарные знаки компании Abbott.</p>

<p><span style="color:rgb(0, 0, 0); font-family:system,-apple-system,blinkmacsystemfont,segoe ui,segoe wp,roboto,ubuntu,oxygen,cantarell,fira sans,helvetica neue,helvetica,lucida grande,droid sans,tahoma,microsoft sans serif,sans-serif; font-size:14px">&nbsp;Датчик FreeStyle Libre можно носить на руке до 14 дней. По истечении 14 дней датчик подлежит замене на новый.&nbsp;</span></p>