|
Номер регистрационного удостоверения:
|
Р N002926/01 |
|
Дата регистрации:
Дата переоформления:
|
21.11.2008
04.08.2010
|
|
Дата окончания действия:
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
Бессрочный
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО - Россия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Гидрокортизон
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Гидрокортизон
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| мазь для наружного применения |
1% |
3.5 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 10 г - тубы алюминиевые - пачки картонные - Без рецепта
|
Поизводитель:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") |
142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 |
Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
| глюкокортикостероид для местного применения |
| Код АТХ |
АТХ |
| D07AA02 |
Гидрокортизон |
МНН
Гидрокортизон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Химическое название
(11бета) - 11, 17, 21 - тригидроксипрегн - 4 - ен - 3, 20 - дион
Фармакологическое действие
ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез Pg. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
Показания к применению
Экзема; дерматит (аллергический и простой), диффузный нейродермит; эритродермия; псориаз; почесуха, красный плоский лишай, аногенитальный зуд, укусы насекомых, фотодерматозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет). Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.
С осторожностью
Беременность (I триместр), сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), период лактации.
Режим дозирования
Местно. Пораженную поверхность кожи смазывают тонким слоем мази не чаще 3-4 раза в день. Курс лечения - 1-3 нед. Доза препарата, используемая в течение 1 нед, не должна превышать 30-60 г. При зуде в области ануса перед нанесением препарата следует обмыть пораженную область теплой водой с мылом, затем водой и высушить поверхность кожи полотенцем или салфеткой. Для мокнущих заболеваний кожи, поражений волосистой части головы используются лосьон и эмульсия для наружного применения.
Побочное действие
Раздражение кожи; при длительном применении (особенно при окклюзионных повязках и/или нанесении на большие поверхности) - системные побочные эффекты.
Особые указания
Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат без консультации с врачом в случаях, когда зуд в области гениталий у женщин сопровождается выделениями из влагалища.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением Na+ и повышенным содержанием K+; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать АД, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.