|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000711 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
29.09.2011 20.02.2021 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ФГУП МОСКОВСКИ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД - Россия |
|
Торговое наименование |
Вода для инъекций |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Вода |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Фармако-терапевтическая группа растворитель
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| V07AB | Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы |
Вода для инъекций (Water for injections)
Действующее вещество:Вода
Лекарственная форма:
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Состав:
Вода для инъекций.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Растворитель
АТХ:
V.07.A.B Растворители и растворы для разведения, включая ирригационные растворы
Фармакодинамика:
Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Растворитель, применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.
Фармакокинетика:
При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.
Показания:
Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.
Противопоказания:
Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного, указан другой растворитель.
Беременность и лактация:
Препарат не противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае. Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).
Побочные эффекты:
Сведения о побочном действии отсутствуют.
Передозировка:
После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз.
Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата.
Взаимодействие:
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).
Следует учитывать взаимодействие растворенного/разбавленного лекарственного препарата с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Не смешивать с водой масляные растворы для инъекций, наружные средства для прижигания. Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!). Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Упаковка:
По 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулы полимерные.
По 4, 5, 8, 10, 16 ампул полимерных вместе с инструкциями по применению помещают в пачку.
По 100 ампул полимерных вместе с 100 инструкциями по применению упаковывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 15 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту