Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-000711

Дата регистрации:

Дата переоформления:

29.09.2011

20.02.2021

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ФГУП МОСКОВСКИ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Вода для инъекций

Международное непатентованное или химическое наименование:

Вода 

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 1 мл - ампулы (100 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 1 мл - ампулы (16 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (4 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (8 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы 500-1000 шт. - коробки картонные - In-Bulk
  • 10 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 10 мл - ампулы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 10 мл - ампулы (100 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 10 мл - ампулы (16 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 10 мл - ампулы (4 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 10 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 10 мл - ампулы (500 шт.) - коробки картонные - In-Bulk
  • 10 мл - ампулы (8 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 2 мл - ампулы (100 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 2 мл - ампулы (16 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (4 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (8 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы 500-1000 шт. - коробки картонные - In-Bulk
  • 5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 5 мл - ампулы (100 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 5 мл - ампулы (16 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (4 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (8 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы 500-1000 шт. - коробки картонные - In-Bulk

Фармако-терапевтическая группа растворитель

Код АТХ АТХ
V07AB Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы

Вода для инъекций (Water for injections)

Действующее вещество:Вода

Лекарственная форма:  
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Состав:
Вода для инъекций.

Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
Растворитель
АТХ:  
V.07.A.B   Растворители и растворы для разведения, включая ирригационные растворы

Фармакодинамика:
Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Растворитель, применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика:
При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания:
Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания:
Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного, указан другой растворитель.

Беременность и лактация:
Препарат не противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае. Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Побочные эффекты:
Сведения о побочном действии отсутствуют.

Передозировка:
После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз.

Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата.

Взаимодействие:
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Следует учитывать взаимодействие растворенного/разбавленного лекарственного препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания:
Не смешивать с водой масляные растворы для инъекций, наружные средства для прижигания. Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!). Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Упаковка:
По 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулы полимерные.

По 4, 5, 8, 10, 16 ампул полимерных вместе с инструкциями по применению помещают в пачку.

По 100 ампул полимерных вместе с 100 инструкциями по применению упаковывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту